Evaluación de un procedimiento de desafío nasal con alérgenos utilizando extracto de ácaros del polvo (Dusty)

Criterios de inclusión:

1. Alergia específica al ácaro del polvo doméstico Dermatophagoides farinae confirmada por respuesta positiva inmediata a la prueba cutánea.
2. Los sujetos pueden inscribirse con asma leve si tienen un FEV1 de al menos el 80 % del predicho y una relación FEV1/FVC de al menos 0,70 (sin el uso de medicamentos broncodilatadores durante 12 horas). Esto es consistente con la función pulmonar de las personas con asma episódica leve o persistente leve. A los efectos de este protocolo, se definirá a un individuo asmático como aquel que tenga: a) una prueba de provocación con metacolina positiva con una concentración provocadora de metacolina que produzca una caída del 20 % en el FEV1 (metacolina PC20) con menos de o igual a 10 mg/ml por el método utilizado; O b) asma diagnosticada por un médico con síntomas y terapia crónica diaria compatible con asma leve.
3. Capacidad para suspender los medicamentos antihistamínicos durante una semana antes de la visita de selección y una semana antes de la visita de provocación con alérgenos nasales.
4. Los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición médica crónica considerada por el PI como una contraindicación para el estudio de provocación con alérgenos, incluidas enfermedades cardiovasculares significativas, diabetes que requiera medicación, enfermedad renal crónica o enfermedad tiroidea crónica.
2. Tratamiento de emergencia dirigido por un médico para una exacerbación del asma en los 12 meses anteriores.
3. Uso de terapia con esteroides sistémicos en los 12 meses anteriores para el tratamiento de una exacerbación del asma.
4. Uso de esteroides inhalados o nasales, cromoglicato o inhibidores de leucotrienos (Montelukast o Zafirlukast) en el último mes (excepto el uso de cromolín exclusivamente antes del ejercicio).
5. Uso de inmunoterapia con alérgenos.
6. Uso diario de teofilina en el último mes.
7. Uso de medicamentos nasales que podrían alterar la respuesta al desafío con alérgenos nasales, incluidos agentes antiinflamatorios y antihistamínicos dentro de la semana posterior al desafío.
8. Embarazo o lactancia de un bebé.
9. Tabaquismo en los últimos 12 meses.
10. Síntomas nocturnos de tos o sibilancias mayores de 1 vez por semana al inicio del estudio (no durante una exacerbación de asma inducida por virus claramente reconocida) que serían característicos de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las pautas actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma .
11. Exacerbación del asma más de 2 veces por semana, que sería característica de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las directrices actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma.
12. Requerimiento diario de albuterol debido a síntomas de asma (tos, sibilancias, opresión en el pecho) que serían característicos de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las pautas actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma. (No incluir el uso profiláctico de albuterol antes del ejercicio).
13. Los suplementos de vitaminas o hierbas que el IP considere que tienen propiedades antiinflamatorias y/o antioxidantes deben suspenderse 7 días antes de ingresar al estudio.
14. Antecedentes de cirugía nasal o sinusal en los últimos 5 años.
15. URI viral dentro de las cuatro semanas posteriores al desafío.
16. Infección aguda que requiere el uso de antibióticos en las últimas cuatro semanas. Debe estar sin antibióticos durante al menos dos semanas antes del estudio.
17. Participación en un estudio de exposición a alérgenos dentro de las dos semanas posteriores a esta exposición o uso de un agente en investigación dentro de los últimos 30 días.
18. Uso de antidepresivos tricíclicos, bloqueadores beta, inhibidores de la monoaminooxidasa u otros fármacos que puedan interferir con el tratamiento de la anafilaxia.
19. Sujetos con antecedentes de enfermedad inmunológica o inmunosupresión por cáncer u otra enfermedad.