Försök med kontinuerlig kontra cyklisk stimulering i interstimterapi

Komponenterna i SNS inkluderar en fyrpolär ledningstråd som är placerad intill en sakral nervrot (typiskt S3), och en implanterbar pulsgenerator (IPG) som ledningstråden är ansluten till. IPG tillhandahåller den elektriska impulsen och har flera parametrar som kan justeras inklusive hastighet, styrka och längd på stimuleringen. Dessutom kan stimuleringen programmeras att vara kontinuerlig eller cyklisk. Om terapin är lika effektiv vid båda inställningarna har den cykliska inställningen fördelen att den resulterar i en längre batteritid. Detta skulle förlänga tidsintervallet mellan IPG-ersättningar, vilket skulle minska antalet gånger en patient exponeras för ett kirurgiskt ingrepp och kan ha en betydande inverkan på att minska kostnaderna för sjukvården.

Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper: antingen cyklisk stimulering eller kontinuerlig stimulering efter IPG-placering och kommer att fortsätta med denna inställning i fyra veckor. Försökspersonerna kommer tillbaka till kontoret 4 veckor efter operationen. De kommer att fylla i en 3-dagars på varandra följande tömningsdagbok precis innan deras studiebesök. Ämnet kommer sedan att genomgå omprogrammering för att ändra stimuleringen till det alternativa mönstret (från cykliskt till kontinuerligt eller vice versa beroende på vad som är lämpligt) och behålla alla andra parametrar oförändrade. Försökspersoner kommer att uppmanas att återvända till kontoret 4 veckor efter att de har bytt till den alternativa inställningen. Hon kommer att fylla i en 3-dagars tömningsdagbok precis innan besöket. Försökspersonen kommer också att tillfrågas om deras preferenser för stimuleringssätt och anledningen till deras val. Efter detta besök kommer deltagaren att bytas till det stimuleringssätt som är mest effektivt för henne.