Prova di stimolazione continua rispetto a ciclica nella terapia interstim

I componenti di SNS includono un filo conduttore quadripolare che viene posizionato adiacente a una radice del nervo sacrale (tipicamente S3) e un generatore di impulsi impiantabile (IPG) a cui è collegato il filo conduttore. L'IPG fornisce l'impulso elettrico e ha diversi parametri suscettibili di regolazione tra cui frequenza, forza e durata della stimolazione. Inoltre, la stimolazione può essere programmata per essere continua o ciclica. Se la terapia è ugualmente efficace in entrambe le impostazioni, l'impostazione ciclica ha il vantaggio di prolungare la durata della batteria. Ciò prolungherebbe l'intervallo di tempo tra le sostituzioni di IPG, il che ridurrebbe il numero di volte in cui un paziente è esposto a una procedura chirurgica e potrebbe avere un impatto sostanziale sulla riduzione dei costi per il sistema sanitario.

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: stimolazione ciclica o stimolazione continua dopo il posizionamento dell'IPG e continueranno con questa impostazione per quattro settimane. I soggetti torneranno in ufficio 4 settimane dopo l'intervento. Completeranno un diario di svuotamento consecutivo di 3 giorni appena prima della loro visita di studio. Il soggetto verrà quindi sottoposto a riprogrammazione per modificare la stimolazione nel modello alternativo (da ciclico a continuo o viceversa a seconda dei casi) mantenendo tutti gli altri parametri uguali. Ai soggetti verrà chiesto di tornare in ufficio 4 settimane dopo essere passati all'impostazione alternativa. Completerà un diario minzionale consecutivo di 3 giorni appena prima della visita. Al soggetto verrà inoltre chiesta la preferenza sulla modalità di stimolazione e il motivo della scelta. Dopo questa visita, la partecipante passerà alla modalità di stimolazione più efficace per lei.