Proef van continue versus cyclische stimulatie in Interstim-therapie

De componenten van SNS omvatten een quadripolaire geleidingsdraad die naast een sacrale zenuwwortel wordt geplaatst (meestal S3), en een implanteerbare pulsgenerator (IPG) waaraan de geleidingsdraad is bevestigd. De IPG levert de elektrische impuls en heeft verschillende parameters die kunnen worden aangepast, waaronder snelheid, kracht en duur van de stimulatie. Bovendien kan de stimulatie worden geprogrammeerd om continu of cyclisch te zijn. Als de therapie bij beide instellingen even effectief is, heeft de cyclische instelling het voordeel dat de batterij langer meegaat. Dit zou het tijdsinterval tussen IPG-vervangingen verlengen, waardoor het aantal keren dat een patiënt wordt blootgesteld aan een chirurgische procedure zou worden verminderd en dit zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op het verlagen van de kosten voor het gezondheidszorgsysteem.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee groepen: cyclische stimulatie of continue stimulatie na plaatsing van de IPG en zullen vier weken doorgaan met deze instelling. Onderwerpen zullen 4 weken na de operatie terugkeren naar het kantoor. Ze vullen vlak voor hun studiebezoek een 3-daags opeenvolgend mictiedagboek in. De proefpersoon ondergaat dan een herprogrammering om de stimulatie te veranderen in het alternatieve patroon (van cyclisch naar continu of vice versa, naargelang het geval), terwijl alle andere parameters hetzelfde blijven. Proefpersonen wordt gevraagd om 4 weken nadat ze zijn overgeschakeld naar de alternatieve instelling terug te keren naar kantoor. Ze zal vlak voor het bezoek een 3-daags opeenvolgend mictiedagboek invullen. De proefpersoon zal ook worden gevraagd naar zijn voorkeur voor de wijze van stimulatie en de reden voor zijn keuze. Na dit bezoek wordt de deelnemer overgeschakeld op de stimulatiemethode die voor haar het meest effectief is.