Ensayo de estimulación continua versus estimulación cíclica en la terapia Interstim

Los componentes del SNS incluyen un cable conductor cuadripolar que se coloca junto a una raíz nerviosa sacra (típicamente S3) y un generador de impulsos implantable (IPG) al que se conecta el cable conductor. El IPG proporciona el impulso eléctrico y tiene varios parámetros que se pueden ajustar, incluida la frecuencia, la fuerza y ​​la duración de la estimulación. Además, la estimulación se puede programar para que sea continua o cíclica. Si la terapia es igualmente eficaz en ambas configuraciones, la configuración cíclica tiene la ventaja de prolongar la duración de la batería. Esto prolongaría el intervalo de tiempo entre los reemplazos de GII, lo que reduciría la cantidad de veces que un paciente se expone a un procedimiento quirúrgico y podría tener un impacto sustancial en la reducción de costos para el sistema de atención médica.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: estimulación cíclica o estimulación continua después de la colocación del GII y continuarán con esta configuración durante cuatro semanas. Los sujetos regresarán a la oficina 4 semanas después de la operación. Completarán un diario miccional de 3 días consecutivos justo antes de su visita de estudio. Luego, el sujeto se someterá a una reprogramación para cambiar la estimulación al patrón alternativo (de cíclico a continuo o viceversa, según corresponda) manteniendo todos los demás parámetros iguales. Se les pedirá a los sujetos que regresen a la oficina 4 semanas después de haber sido cambiados a la configuración alternativa. Completará un diario miccional de 3 días consecutivos justo antes de la visita. También se le preguntará al sujeto su preferencia de modo de estimulación y el motivo de su elección. Después de esta visita, se cambiará a la participante al modo de estimulación que le resulte más eficaz.