Studie zur kontinuierlichen vs. zyklischen Stimulation in der Interstim-Therapie

Zu den Komponenten des SNS gehören ein quadripolarer Ableitungsdraht, der neben einer sakralen Nervenwurzel (typischerweise S3) platziert wird, und ein implantierbarer Impulsgenerator (IPG), an dem der Ableitungsdraht befestigt ist. Der IPG liefert den elektrischen Impuls und verfügt über mehrere Parameter, die angepasst werden können, einschließlich Frequenz, Stärke und Dauer der Stimulation. Zusätzlich kann die Stimulation so programmiert werden, dass sie kontinuierlich oder zyklisch ist. Wenn die Therapie bei beiden Einstellungen gleich wirksam ist, hat die zyklische Einstellung den Vorteil, dass sie zu einer längeren Batterielebensdauer führt. Dies würde das Zeitintervall zwischen IPG-Ersetzungen verlängern, was die Anzahl der chirurgischen Eingriffe bei einem Patienten verringern würde und einen wesentlichen Einfluss auf die Senkung der Kosten für das Gesundheitssystem haben könnte.

Die Teilnehmer werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: entweder zyklische Stimulation oder kontinuierliche Stimulation nach IPG-Platzierung und werden mit dieser Einstellung für vier Wochen fortfahren. Die Probanden kehren 4 Wochen nach der Operation in die Praxis zurück. Sie werden kurz vor ihrem Studienbesuch ein 3-tägiges konsekutives Miktionstagebuch führen. Das Subjekt wird dann einer Neuprogrammierung unterzogen, um die Stimulation auf das alternative Muster (von zyklisch auf kontinuierlich oder umgekehrt, je nach Bedarf) umzustellen, wobei alle anderen Parameter gleich bleiben. Die Probanden werden gebeten, 4 Wochen nach dem Umschalten auf die alternative Einstellung in die Praxis zurückzukehren. Sie wird kurz vor dem Besuch ein 3-tägiges, fortlaufendes Miktionstagebuch führen. Die Versuchsperson wird auch nach ihrer Präferenz für die Art der Stimulation und dem Grund für ihre Wahl gefragt. Nach diesem Besuch wird die Teilnehmerin auf den für sie wirksamsten Stimulationsmodus umgestellt.