Inverkan av bakteriell resistens på sjukvårdskostnader för sjukhuspatienter med komplicerade intraabdominala infektioner
6 augusti 2012 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Effekten av bakteriell resistens på sjukvårdskostnader för sjukhuspatienter med komplicerade intraabdominala infektioner
Syftet med denna studie är att uppskatta kostnaderna för empirisk antibiotikabehandling och sjukhusvårdskostnader för patienter med en komplicerad intraabdominal infektion, och att bedöma effekten av behandlingsmisslyckande av initial empirisk antibiotikabehandling på farmakologiska och totala vårdkostnader för dessa patienter i Grekland.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient som diagnostiserats med komplicerade intraabdominala infektioner kommer att delta i studien, tills det fördefinierade antalet patienter har uppnåtts.
Patienter som diagnostiserats med något av tillstånden som nämns nedan (inklusionskriterier) kommer att delta i studien tills det fördefinierade antalet patienter har uppnåtts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
203
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 115 24
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Grekland, 115 26
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Grekland, 54636
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Grekland, 546 35
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Grekland, 546 42
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Grekland, 56429
- Pfizer Investigational Site
-
-
Athens
-
Haidari, Athens, Grekland, 124 62
- Pfizer Investigational Site
-
Holargos, Athens, Grekland, 115 27
- Pfizer Investigational Site
-
Marousi, Athens, Grekland, 151 26
- Pfizer Investigational Site
-
N. Ionia, Athens, Grekland, 142 33
- Pfizer Investigational Site
-
Peireus, Athens, Grekland, 184 54
- Pfizer Investigational Site
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Grekland, 26500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vrete
-
Herakleion, Vrete, Grekland, 70013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus för komplicerade intraabdominala infektioner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En registrerad primär diagnos av en komplicerad intraabdominal. infektion (cIAI) och en procedur som involverar en laparotomi, laparoskopi eller perkutant dränering av en intraabdominal abscess Studien kommer att vara en prospektiv, multicenter, epidemiologisk studie av patienter (i åldern > 18 år) diagnostiserade med en komplicerad intraabdominal abscess. infektion OCH som fick ett ingrepp som involverade laparotomi/laparoskopi eller perkutant dränering av en intraabdominal abscess. cIAI kommer att inkludera följande tillstånd/diagnoser:
- Magsår med perforering;
- Magsår med blödning och perforering;
- Duodenalsår med perforering;
- Duodenalsår med blödning och perforering;
- Peptiskt sår med perforering;
- Peptiskt sår med blödning och perforering;
- Gastrojejunalt sår med perforering;
- Gastrojejunalt sår med blödning och perforering;
- Akut blindtarmsinflammation med generaliserad peritonit;
- Akut blindtarmsinflammation med peritoneal abscess;
- Peritonit;
- Abscess av tarmen;
- Fistel i tarmen, exklusive rektum och anus;
- Sår i tarmen;
- Perforering av tarmen;
- Böld av levern; eller
- Akut kolecystit med perforering.
Den initiala antibiotikakuren kommer att definieras som alla IV-antibiotika som nyligen erhållits antingen dagen omedelbart före laparotomi eller laparoskopi eller perkutan dränering av en intraabdominal abscess, eller på dagen för dessa procedurer, givet att användningen av dessa procedurer före initiering av IV-antibiotikakurer i komplicerade IAIs, vilket är allt vanligare, återspeglar sannolikt profylax.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte undertecknar ett informerat samtycke.
- Patienter som deltar i en annan interventionsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
framgång för den inledande empiriska behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
|
Det totala resursutnyttjandet i hälso- och sjukvården analyserades med hjälp av medellängden av sjukhusvistelsen.
|
Baslinje upp till 6 månader
|
|
Andel deltagare med initial empirisk antibiotikaterapi (efter terapeutisk klass)
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
|
Baslinje upp till 6 månader
|
|
|
Andel deltagare med misslyckande med initial empirisk antibiotikaterapi
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
|
Misslyckande med initial empirisk terapi bedömdes av en oberoende kommitté av kvalificerad sjukvårdspersonal (kirurg och mikrobiologspecialist) och definierades som krav på ytterligare antibiotika eller förändring av antibakteriell terapi vilken dag som helst efter den initiala laparotomi, laparoskopi eller perkutant dränage; eller ytterligare laparotomi, laparoskopi eller perkutant dränering minst 2 dagar efter den första kirurgiska/radiologiska interventionen; eller deltagares död på grund av infektion.
|
Baslinje upp till 6 månader
|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse (vid misslyckande av initial empirisk behandling)
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
|
Ja är lika med (=) initial empirisk antibiotikabehandling misslyckades (ytterligare antibiotikabehandling eller en förändring av antibakteriell terapi krävdes efter laparotomi/laparoskopi eller perkutan dränering eller deltagaren dog på grund av infektion); Nej=initial empirisk antibiotikabehandling framgångsrik (den infektionsprocess upphörde och ingen förändring av den initiala empiriska antibiotikabehandlingen krävdes under sjukhusvistelsen förutom för nedtrappningsterapi, deeskalering eller intravenös till oral byte).
|
Baslinje upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med specifik patogen
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
|
Baslinje upp till 6 månader
|
|
Andel deltagare efter diagnos vid utskrivning
Tidsram: Månad 6 eller studieavslut
|
Månad 6 eller studieavslut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3074A1-102311
- B1811060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .