複雑な腹腔内感染症を患う入院患者の医療費に対する細菌耐性の影響
2012年8月6日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
この研究の目的は、複雑な腹腔内感染症患者に対する経験的抗生物質療法の費用と入院費用を推定し、初期の抗生物質による経験的療法の治療失敗がこれらの患者の薬理学的費用と総医療費に及ぼす影響を評価することである。ギリシャ。
調査の概要
詳細な説明
事前に指定された患者数に達するまで、複雑な腹腔内感染症と診断されたすべての患者が研究に参加します。
以下に挙げるいずれかの状態（包含基準）と診断された患者は、事前に指定された患者数に達するまで研究に参加します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
203
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、115 24
- Pfizer Investigational Site
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Athens、ギリシャ、115 26
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki、ギリシャ、54636
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki、ギリシャ、546 35
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki、ギリシャ、546 42
- Pfizer Investigational Site
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Thessaloniki、ギリシャ、56429
- Pfizer Investigational Site
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Athens
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Haidari、Athens、ギリシャ、124 62
- Pfizer Investigational Site
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Holargos、Athens、ギリシャ、115 27
- Pfizer Investigational Site
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Marousi、Athens、ギリシャ、151 26
- Pfizer Investigational Site
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N. Ionia、Athens、ギリシャ、142 33
- Pfizer Investigational Site
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Peireus、Athens、ギリシャ、184 54
- Pfizer Investigational Site
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Patras
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Rio、Patras、ギリシャ、26500
- Pfizer Investigational Site
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Vrete
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Herakleion、Vrete、ギリシャ、70013
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
複雑な腹腔内感染症で入院した患者
説明
包含基準:
- 複雑な腹腔内の一次診断の記録。 感染症（cIAI）および腹腔内膿瘍の開腹術、腹腔鏡検査、または経皮的ドレナージを伴う処置 この研究は、複雑な腹腔内膿瘍と診断された患者（18歳以上）を対象とした前向き多施設疫学研究となります。感染症、および開腹術/腹腔鏡検査または腹腔内膿瘍の経皮的ドレナージを伴う処置を受けた人。 cIAI には次の状態/診断が含まれます。
- 穿孔を伴う胃潰瘍。
- 出血と穿孔を伴う胃潰瘍。
- 穿孔を伴う十二指腸潰瘍。
- 出血と穿孔を伴う十二指腸潰瘍。
- 穿孔を伴う消化性潰瘍。
- 出血と穿孔を伴う消化性潰瘍。
- 穿孔を伴う胃空腸潰瘍。
- 出血と穿孔を伴う胃空腸潰瘍。
- 全身性腹膜炎を伴う急性虫垂炎。
- 腹膜膿瘍を伴う急性虫垂炎。
- 腹膜炎;
- 腸の膿瘍。
- 直腸と肛門を除く腸の瘻孔。
- 腸の潰瘍。
- 腸の穿孔。
- 肝臓の膿瘍。また
- 穿孔を伴う急性胆嚢炎。
初回の抗生物質レジメンは、開腹術、腹腔鏡検査、または腹腔内膿瘍の経皮的ドレナージの直前の日、またはこれらの処置の前にこれらの処置が使用されたことを前提として、これらの処置の当日に新たに投与されたすべての IV 抗生物質として定義されます。複雑なIAIにおけるIV抗生物質レジメンの開始は、ますます一般的になっているが、予防を反映している可能性が高い。
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名していない患者。
- 別の介入研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
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最初の経験的治療の成功
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：ベースラインは最大 6 か月
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全体的な医療リソースの利用状況は、平均入院期間を使用して分析されました。
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ベースラインは最大 6 か月
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最初に経験的抗生物質療法を受けた参加者の割合（治療クラス別）
時間枠：ベースラインは最大 6 か月
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ベースラインは最大 6 か月
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最初の経験的抗生物質療法が失敗した参加者の割合
時間枠：ベースラインは最大 6 か月
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最初の経験的治療の失敗は、資格のある医療専門家（外科医および微生物学者の専門家）からなる独立委員会によって評価され、最初の開腹術、腹腔鏡検査、または経皮的ドレナージ後の任意の日に追加の抗生物質または抗菌療法の変更が必要であると定義されました。または最初の外科的/放射線学的介入から少なくとも2日後の追加の開腹術、腹腔鏡検査、または経皮的ドレナージ。または感染による参加者の死亡。
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ベースラインは最大 6 か月
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入院期間（初期の経験的治療の失敗による）
時間枠：ベースラインは最大 6 か月
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はいは、最初の経験的抗生物質治療が失敗した（=）に等しい（開腹術/腹腔鏡検査または経皮的ドレナージ後に追加の抗生物質療法または抗菌療法の変更が必要か、または参加者が感染により死亡した）。 No = 最初の経験的抗生物質治療が成功した (感染過程は解決し、ステップダウン療法、段階的段階緩和、または静脈内から経口への切り替えを除いて、入院期間中最初の経験的抗生物質療法の変更は必要ありませんでした)。
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ベースラインは最大 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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特定の病原体を有する参加者の割合
時間枠：ベースラインは最大 6 か月
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ベースラインは最大 6 か月
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退院時診断別参加者の割合
時間枠：6 か月目または研究終了
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6 か月目または研究終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月6日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ