Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bakteriální rezistence na náklady na zdravotní péči u hospitalizovaných pacientů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi

6. srpna 2012 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Cílem této studie je odhadnout náklady na empirickou antibiotickou terapii a náklady na hospitalizaci u pacientů s komplikovanou nitrobřišní infekcí a posoudit dopad selhání léčby úvodní antibiotickou empirickou léčbou na farmakologické a celkové náklady na zdravotní péči u těchto pacientů v Řecko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazen každý pacient s diagnózou komplikovaných nitrobřišních infekcí, dokud nebude dosažen předem stanovený počet pacientů. Do studie budou zařazeni pacienti s diagnostikovaným kterýmkoli ze stavů uvedených níže (kritéria pro zařazení), dokud nebude dosaženo předem stanoveného počtu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 24
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Řecko, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 546 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Athens
      • Haidari, Athens, Řecko, 124 62
        • Pfizer Investigational Site
      • Holargos, Athens, Řecko, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Marousi, Athens, Řecko, 151 26
        • Pfizer Investigational Site
      • N. Ionia, Athens, Řecko, 142 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Peireus, Athens, Řecko, 184 54
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Řecko, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Vrete
      • Herakleion, Vrete, Řecko, 70013
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro komplikované nitrobřišní infekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaznamenaná primární diagnóza komplikovaného intraabdominálního. infekce (cIAI) a výkon zahrnující laparotomii, laparoskopii nebo perkutánní drenáž nitrobřišního abscesu Studie bude prospektivní, multicentrická, epidemiologická studie pacientů (ve věku > 18 let) s diagnózou komplikovaného intraabdominálního abscesu infekce A kteří podstoupili proceduru zahrnující laparotomii/laparoskopii nebo perkutánní drenáž intraabdominálního abscesu. cIAI bude zahrnovat následující stavy/diagnózy:
  • Žaludeční vřed s perforací;
  • Žaludeční vřed s krvácením a perforací;
  • Duodenální vřed s perforací;
  • Duodenální vřed s krvácením a perforací;
  • Peptický vřed s perforací;
  • Peptický vřed s krvácením a perforací;
  • Gastrojejunální vřed s perforací;
  • Gastrojejunální vřed s krvácením a perforací;
  • Akutní apendicitida s generalizovanou peritonitidou;
  • Akutní apendicitida s peritoneálním abscesem;
  • Zánět pobřišnice;
  • Absces střeva;
  • Fistula střeva, kromě rekta a řitního otvoru;
  • Ulcerace střeva;
  • Perforace střeva;
  • Absces jater; nebo
  • Akutní cholecystitida s perforací.

Počáteční antibiotický režim bude definován jako všechna IV antibiotika nově podaná buď v den bezprostředně před laparotomií nebo laparoskopií nebo perkutánní drenáží nitrobřišního abscesu, nebo v den těchto výkonů, vzhledem k tomu, že použití těchto postupů před Zahájení IV antibiotických režimů u komplikovaných IAI, které je stále častější, pravděpodobně odráží profylaxi.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nepodepisují formulář informovaného souhlasu.
  • Pacienti účastnící se jiné intervenční studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Jiný: žádný zásah
úspěch počáteční empirické léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Celkové využití zdrojů zdravotní péče bylo analyzováno pomocí průměrné doby hospitalizace.
Základní stav až 6 měsíců
Procento účastníků s počáteční empirickou antibiotickou terapií (podle terapeutické třídy)
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Základní stav až 6 měsíců
Procento účastníků se selháním počáteční empirické antibiotické terapie
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Selhání počáteční empirické terapie bylo posouzeno nezávislou komisí kvalifikovaných zdravotnických pracovníků (chirurg a specialista na mikrobiologii) a definováno jako požadavek dalšího antibiotika nebo změny antibakteriální terapie v kterýkoli den po úvodní laparotomii, laparoskopii nebo perkutánní drenáži; nebo další laparotomie, laparoskopie nebo perkutánní drenáž alespoň 2 dny po počáteční chirurgické/radiologické intervenci; nebo úmrtí účastníka v důsledku infekce.
Základní stav až 6 měsíců
Délka hospitalizace (podle selhání počáteční empirické léčby)
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Ano rovná se (=) počáteční empirická léčba antibiotiky selhala (po laparotomii/laparoskopii nebo perkutánní drenáži byla nutná další antibiotická terapie nebo změna antibakteriální terapie nebo účastník zemřel na infekci); Ne=úspěšná počáteční empirická antibiotická léčba (infekční proces se vyřešil a v průběhu hospitalizace nebyla nutná žádná změna počáteční empirické antibiotické terapie s výjimkou stepdown terapie, deeskalace nebo přechodu z intravenózní na perorální).
Základní stav až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků se specifickým patogenem
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Základní stav až 6 měsíců
Procento účastníků podle diagnózy při propuštění
Časové okno: 6. měsíc nebo ukončení studia
6. měsíc nebo ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Spolupracovníci

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3074A1-102311
  • B1811060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit