복합 복강 내 감염으로 입원 환자의 의료 비용에 대한 세균 내성의 영향
2012년 8월 6일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
복합 복강 내 감염으로 입원한 환자의 의료 비용에 대한 세균 내성의 영향
본 연구의 목적은 복합복강내감염 환자의 경험적 항생제 치료비용과 입원비용을 산정하고 초기 항생제 경험적 치료의 치료 실패가 이들 환자의 약리학적 비용과 총의료비용에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 그리스.
연구 개요
상세 설명
복잡한 복강 내 감염으로 진단된 모든 환자는 미리 지정된 환자 수에 도달할 때까지 연구에 참여합니다.
아래에 언급된 상태(포함 기준)로 진단된 환자는 미리 지정된 환자 수에 도달할 때까지 연구에 참여합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
203
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 115 24
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, 그리스, 115 26
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, 그리스, 54636
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, 그리스, 546 35
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, 그리스, 546 42
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, 그리스, 56429
- Pfizer Investigational Site
-
-
Athens
-
Haidari, Athens, 그리스, 124 62
- Pfizer Investigational Site
-
Holargos, Athens, 그리스, 115 27
- Pfizer Investigational Site
-
Marousi, Athens, 그리스, 151 26
- Pfizer Investigational Site
-
N. Ionia, Athens, 그리스, 142 33
- Pfizer Investigational Site
-
Peireus, Athens, 그리스, 184 54
- Pfizer Investigational Site
-
-
Patras
-
Rio, Patras, 그리스, 26500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vrete
-
Herakleion, Vrete, 그리스, 70013
- Pfizer Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복잡한 복강 내 감염으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 복잡한 복강내의 기록된 일차 진단. 복강 내 농양의 개복술, 복강경 또는 경피적 배액을 포함하는 절차 이 연구는 복잡한 복강 내 농양으로 진단된 환자(연령 > 18세)의 전향적, 다기관, 역학 연구입니다. 감염 및 복강 내 농양의 개복술/복강경 또는 경피적 배액과 관련된 절차를 받은 사람. cIAI에는 다음 조건/진단이 포함됩니다.
- 천공을 동반한 위궤양;
- 출혈과 천공을 동반한 위궤양;
- 천공을 동반한 십이지장 궤양;
- 출혈 및 천공을 동반한 십이지장 궤양;
- 천공이 있는 소화성 궤양;
- 출혈과 천공을 동반한 소화성 궤양;
- 천공을 동반한 위공장궤양;
- 출혈 및 천공을 동반한 위공장 궤양;
- 전신 복막염을 동반한 급성 맹장염;
- 복막 농양을 동반한 급성 맹장염;
- 복막염;
- 장의 농양;
- 직장과 항문을 제외한 장의 누공;
- 장의 궤양;
- 장 천공;
- 간 농양; 또는
- 천공을 동반한 급성 담낭염.
초기 항생제 처방은 복강내 농양의 경피적 배액 또는 개복술 또는 복강경술 바로 전날 또는 이러한 절차가 시행된 당일에 새로 투여된 모든 IV 항생제로 정의됩니다. 점점 더 흔해지고 있는 복잡한 IAI에서 IV 항생제 요법의 시작은 예방을 반영하는 것 같습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
- 다른 중재적 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
|
초기 경험적 치료 성공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 6개월 기준
|
전반적인 의료 자원 활용은 평균 입원 기간을 사용하여 분석되었습니다.
|
최대 6개월 기준
|
|
초기 경험적 항생제 치료를 받은 참가자의 비율(치료 클래스별)
기간: 최대 6개월 기준
|
최대 6개월 기준
|
|
|
초기 경험적 항생제 치료에 실패한 참가자의 비율
기간: 최대 6개월 기준
|
초기 경험적 요법의 실패는 자격을 갖춘 의료 전문가(외과의 및 미생물 전문의)로 구성된 독립적인 위원회에서 평가했으며 초기 개복술, 복강경 검사 또는 경피적 배액 후 어느 날에 추가 항생제 또는 항균 요법의 변경이 필요한 것으로 정의했습니다. 또는 추가 개복술, 복강경검사 또는 초기 외과/방사선 개입 후 최소 2일 동안 경피적 배액; 또는 감염으로 인한 참가자 사망.
|
최대 6개월 기준
|
|
입원 기간(초기 경험적 치료 실패로 인한)
기간: 최대 6개월 기준
|
예는 초기 경험적 항생제 치료 실패(개복술/복강경 검사 또는 경피적 배액 후 추가 항생제 요법 또는 항균 요법의 변경이 필요하거나 참가자가 감염으로 사망함)와 같음(=); 아니오 = 초기 경험적 항생제 치료 성공(감염 과정이 해결되었고 단계적 요법, 단계적 축소 또는 정맥내에서 구강으로의 전환을 제외하고 입원 과정 동안 초기 경험적 항생제 치료의 변경이 필요하지 않음).
|
최대 6개월 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
특정 병원체를 가진 참가자의 비율
기간: 최대 6개월 기준
|
최대 6개월 기준
|
|
퇴원 시 진단별 참가자 비율
기간: 6개월 또는 학업 종료
|
6개월 또는 학업 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 없음에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로