- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00929643
Impact van bacteriële resistentie op de zorgkosten voor gehospitaliseerde patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties
De impact van bacteriële resistentie op de zorgkosten voor gehospitaliseerde patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 24
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Griekenland, 115 26
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 35
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 42
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Griekenland, 56429
- Pfizer Investigational Site
-
-
Athens
-
Haidari, Athens, Griekenland, 124 62
- Pfizer Investigational Site
-
Holargos, Athens, Griekenland, 115 27
- Pfizer Investigational Site
-
Marousi, Athens, Griekenland, 151 26
- Pfizer Investigational Site
-
N. Ionia, Athens, Griekenland, 142 33
- Pfizer Investigational Site
-
Peireus, Athens, Griekenland, 184 54
- Pfizer Investigational Site
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Griekenland, 26500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vrete
-
Herakleion, Vrete, Griekenland, 70013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geregistreerde primaire diagnose van een gecompliceerd intra-abdominaal. infectie (cIAI) en een procedure waarbij een laparotomie, laparoscopie of percutane drainage van een intra-abdominaal abces betrokken is. infectie EN die een procedure hebben ondergaan met laparotomie/laparoscopie of percutane drainage van een intra-abdominaal abces. cIAI's omvatten de volgende aandoeningen/diagnoses:
- Maagzweer met perforatie;
- Maagzweer met bloeding en perforatie;
- Twaalfvingerige darmzweer met perforatie;
- Twaalfvingerige darmzweer met bloeding en perforatie;
- Maagzweer met perforatie;
- Maagzweer met bloeding en perforatie;
- Gastrojejunale zweer met perforatie;
- Gastrojejunale zweer met bloeding en perforatie;
- Acute appendicitis met gegeneraliseerde peritonitis;
- Acute appendicitis met peritoneaal abces;
- Peritonitis;
- Abces van darm;
- Fistel van darm, exclusief rectum en anus;
- Ulceratie van de darm;
- Perforatie van de darm;
- Abces van lever; of
- Acute cholecystitis met perforatie.
Het initiële antibioticaregime wordt gedefinieerd als alle IV-antibiotica die opnieuw worden toegediend, ofwel op de dag onmiddellijk voorafgaand aan laparotomie of laparoscopie of percutane drainage van een intra-abdominaal abces, ofwel op de dag van deze procedures, aangezien het gebruik van deze procedures voorafgaand aan het starten van IV-antibioticaregimes bij gecompliceerde IAI's, wat steeds vaker voorkomt, is waarschijnlijk een weerspiegeling van profylaxe.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemmingsformulier ondertekenen.
- Patiënten die deelnemen aan een ander interventioneel onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
|
succes van de initiële empirische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Het totale gebruik van gezondheidszorgmiddelen werd geanalyseerd met behulp van de gemiddelde duur van ziekenhuisopname.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Percentage deelnemers met initiële empirische antibioticatherapie (per therapeutische klasse)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Percentage deelnemers met falen van de initiële empirische antibioticatherapie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Het falen van de initiële empirische therapie werd beoordeeld door een onafhankelijke commissie van gekwalificeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (chirurg en microbioloog-specialist) en gedefinieerd als vereiste van aanvullend antibioticum of verandering in antibacteriële therapie op elke dag na de initiële laparotomie, laparoscopie of percutane drainage; of aanvullende laparotomie, laparoscopie of percutane drainage ten minste 2 dagen na de initiële chirurgische/radiologische ingreep; of overlijden van deelnemer als gevolg van infectie.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Duur van ziekenhuisopname (door falen van initiële empirische behandeling)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Ja is gelijk aan (=) initiële empirische antibiotische behandeling mislukt (aanvullende antibiotische therapie of een verandering in antibacteriële therapie was vereist na laparotomie/laparoscopie of percutane drainage of deelnemer stierf als gevolg van infectie); Nee = initiële empirische antibiotische behandeling succesvol (besmettelijk proces is verdwenen en er was geen verandering in initiële empirische antibiotische therapie nodig tijdens de ziekenhuisopname, behalve voor stepdown-therapie, de-escalatie of intraveneuze naar orale omschakeling).
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage deelnemers met een specifieke ziekteverwekker
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Percentage deelnemers op basis van diagnose bij ontslag
Tijdsspanne: Maand 6 of studie-exit
|
Maand 6 of studie-exit
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3074A1-102311
- B1811060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van