Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av bakteriell resistens på helsekostnader for sykehusinnlagte pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner

6. august 2012 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Effekten av bakteriell resistens på helsekostnader for sykehusinnlagte pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner

Målet med denne studien er å estimere kostnadene ved empirisk antibiotikabehandling og sykehusinnleggelseskostnader for pasienter med en komplisert intraabdominal infeksjon, og å vurdere virkningen av behandlingssvikt av initial empirisk antibiotikabehandling på farmakologiske og totale helsekostnader for disse pasientene i Hellas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient diagnostisert med kompliserte intraabdominale infeksjoner vil delta i studien, inntil det forhåndsspesifiserte antallet pasienter er nådd. Pasienter diagnostisert med noen av tilstandene nevnt nedenfor (inkluderingskriterier) vil delta i studien, inntil det forhåndsspesifiserte antallet pasienter er nådd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 24
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Hellas, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, 546 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, 546 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Athens
      • Haidari, Athens, Hellas, 124 62
        • Pfizer Investigational Site
      • Holargos, Athens, Hellas, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Marousi, Athens, Hellas, 151 26
        • Pfizer Investigational Site
      • N. Ionia, Athens, Hellas, 142 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Peireus, Athens, Hellas, 184 54
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Hellas, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Vrete
      • Herakleion, Vrete, Hellas, 70013
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for kompliserte intraabdominale infeksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En registrert primærdiagnose av en komplisert intraabdominal. infeksjon (cIAI) og en prosedyre som involverer en laparotomi, laparoskopi eller perkutan drenering av en intraabdominal abscess Studien vil være en prospektiv, multisenter, epidemiologisk studie av pasienter (i alderen > 18 år) diagnostisert med en komplisert intraabdominal abscess. infeksjon OG som fikk en prosedyre som involverte laparotomi/laparoskopi eller perkutan drenering av en intraabdominal abscess. cIAI-er vil inkludere følgende tilstander/diagnoser:
  • Magesår med perforering;
  • Magesår med blødning og perforering;
  • Duodenalsår med perforering;
  • Duodenalsår med blødning og perforering;
  • magesår med perforering;
  • magesår med blødning og perforering;
  • Gastrojejunalt sår med perforering;
  • Gastrojejunalt sår med blødning og perforering;
  • Akutt blindtarmbetennelse med generalisert peritonitt;
  • Akutt blindtarmbetennelse med peritoneal abscess;
  • Peritonitt;
  • Abscess av tarmen;
  • Fistel i tarmen, unntatt rektum og anus;
  • Sårdannelse i tarmen;
  • Perforering av tarmen;
  • Abscess av leveren; eller
  • Akutt kolecystitt med perforering.

Den initiale antibiotikakuren vil bli definert som alle IV-antibiotika som nylig er mottatt enten dagen rett før laparotomi eller laparoskopi eller perkutan drenering av en intraabdominal abscess, eller på dagen for disse prosedyrene, gitt at bruken av disse prosedyrene før initiering av IV-antibiotikakurer i kompliserte IAIer, som er stadig mer vanlig, gjenspeiler sannsynligvis profylakse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke signerer et informert samtykkeskjema.
  • Pasienter som deltar i en annen intervensjonsstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Annen: ingen inngrep
suksess med den første empiriske behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Samlet ressursutnyttelse for helsevesenet ble analysert ved å bruke gjennomsnittlig varighet av sykehusinnleggelse.
Baseline opptil 6 måneder
Prosentandel av deltakere med innledende empirisk antibiotikaterapi (etter terapeutisk klasse)
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Baseline opptil 6 måneder
Prosentandel av deltakere med svikt i innledende empirisk antibiotikaterapi
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Svikt i innledende empirisk terapi ble vurdert av en uavhengig komité av kvalifisert helsepersonell (kirurg og mikrobiologspesialist) og definert som krav om ytterligere antibiotika eller endring i antibakteriell terapi på en hvilken som helst dag etter den første laparotomi, laparoskopi eller perkutan drenering; eller ytterligere laparotomi, laparoskopi eller perkutan drenering minst 2 dager etter den første kirurgiske/radiologiske intervensjonen; eller deltakerdød på grunn av infeksjon.
Baseline opptil 6 måneder
Varighet av sykehusinnleggelse (ved svikt i innledende empirisk behandling)
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Ja tilsvarer (=) innledende empirisk antibiotikabehandling mislyktes (ytterligere antibiotikabehandling eller endring i antibakteriell terapi var nødvendig etter laparotomi/laparoskopi eller perkutan drenering eller deltaker døde på grunn av infeksjon); Nei = innledende empirisk antibiotikabehandling vellykket (infeksiøs prosess løst og ingen endring i initial empirisk antibiotikabehandling var nødvendig i løpet av sykehusinnleggelsen bortsett fra nedtrappingsbehandling, deeskalering eller intravenøs til oral overgang).
Baseline opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med spesifikt patogen
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Baseline opptil 6 måneder
Andel deltakere etter diagnose ved utskrivning
Tidsramme: Måned 6 eller studieavslutning
Måned 6 eller studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Samarbeidspartnere

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3074A1-102311
  • B1811060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere