Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af bakteriel resistens på sundhedsudgifter for hospitalsindlagte patienter med komplicerede intra-abdominale infektioner

6. august 2012 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Indvirkningen af ​​bakteriel resistens på sundhedsomkostninger for hospitalsindlagte patienter med komplicerede intra-abdominale infektioner

Formålet med denne undersøgelse er at estimere omkostningerne ved empirisk antibiotikabehandling og hospitalsindlæggelsesomkostninger for patienter med en kompliceret intraabdominal infektion og at vurdere virkningen af ​​behandlingssvigt af initial antibiotika empirisk terapi på farmakologiske og samlede sundhedsomkostninger for disse patienter i Grækenland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient diagnosticeret med komplicerede intraabdominale infektioner vil deltage i undersøgelsen, indtil det forudspecificerede antal patienter er nået. Patienter, der er diagnosticeret med en af ​​de nedenfor nævnte tilstande (inklusionskriterier), vil deltage i undersøgelsen, indtil det forudspecificerede antal patienter er nået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 24
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Grækenland, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Athens
      • Haidari, Athens, Grækenland, 124 62
        • Pfizer Investigational Site
      • Holargos, Athens, Grækenland, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Marousi, Athens, Grækenland, 151 26
        • Pfizer Investigational Site
      • N. Ionia, Athens, Grækenland, 142 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Peireus, Athens, Grækenland, 184 54
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Grækenland, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Vrete
      • Herakleion, Vrete, Grækenland, 70013
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for komplicerede intraabdominale infektioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En registreret primær diagnose af en kompliceret intraabdominal. infektion (cIAI) og en procedure, der involverer en laparotomi, laparoskopi eller perkutan dræning af en intraabdominal byld. Studiet vil være en prospektiv, multicenter, epidemiologisk undersøgelse af patienter (i alderen > 18 år) diagnosticeret med en kompliceret intraabdominal absces. infektion OG som fik en procedure, der involverede laparotomi/laparoskopi eller perkutan dræning af en intraabdominal byld. cIAI'er vil omfatte følgende tilstande/diagnoser:
  • Mavesår med perforering;
  • Mavesår med blødning og perforering;
  • Duodenalsår med perforation;
  • Duodenalsår med blødning og perforering;
  • Mavesår med perforering;
  • Mavesår med blødning og perforering;
  • Gastrojejunal ulcus med perforation;
  • Gastrojejunal ulcus med blødning og perforation;
  • Akut appendicitis med generaliseret peritonitis;
  • Akut appendicitis med peritoneal abscess;
  • Peritonitis;
  • Abscess af tarmen;
  • Fistel i tarmen, undtagen rektum og anus;
  • Sårdannelse i tarmen;
  • Perforering af tarmen;
  • Byld af leveren; eller
  • Akut kolecystitis med perforation.

Den indledende antibiotikakur vil blive defineret som alle IV-antibiotika, der nyligt er modtaget enten dagen umiddelbart før laparotomi eller laparoskopi eller perkutan dræning af en intraabdominal byld, eller på dagen for disse procedurer, givet at brugen af ​​disse procedurer før initiering af IV-antibiotikakurer i komplicerede IAI'er, hvilket er mere og mere almindeligt, afspejler sandsynligvis profylakse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver en informeret samtykkeerklæring.
  • Patienter, der deltager i en anden interventionsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Andet: intet indgreb
succes med den indledende empiriske behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Den overordnede ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet blev analyseret ved hjælp af den gennemsnitlige varighed af indlæggelse.
Baseline op til 6 måneder
Procentdel af deltagere med indledende empirisk antibiotikaterapi (efter terapeutisk klasse)
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Baseline op til 6 måneder
Procentdel af deltagere med svigt af indledende empirisk antibiotikaterapi
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Fejl ved indledende empirisk terapi blev vurderet af et uafhængigt udvalg af kvalificeret sundhedspersonale (kirurg og mikrobiologspecialist) og defineret som krav om yderligere antibiotika eller ændring i antibakteriel terapi på en hvilken som helst dag efter den indledende laparotomi, laparoskopi eller perkutan drænage; eller yderligere laparotomi, laparoskopi eller perkutan dræning mindst 2 dage efter den indledende kirurgiske/radiologiske intervention; eller deltagerdød på grund af infektion.
Baseline op til 6 måneder
Varighed af hospitalsindlæggelse (ved svigt af indledende empirisk behandling)
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Ja er lig med (=) indledende empirisk antibiotikabehandling mislykkedes (yderligere antibiotikabehandling eller en ændring i antibakteriel terapi var påkrævet efter laparotomi/laparoskopi eller perkutan dræning eller deltager døde på grund af infektion); Nej = indledende empirisk antibiotikabehandling vellykket (infektiøs proces løst, og ingen ændring i initial empirisk antibiotikabehandling var påkrævet under indlæggelsesforløbet, bortset fra stepdown-terapi, deeskalering eller intravenøs til oral skift).
Baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med specifikt patogen
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Baseline op til 6 måneder
Procentdel af deltagere efter diagnose ved udskrivelse
Tidsramme: Måned 6 eller studieafslutning
Måned 6 eller studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Samarbejdspartnere

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2009

Først opslået (Skøn)

29. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3074A1-102311
  • B1811060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompliceret intra-abdominal infektion

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner