Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oporności bakterii na koszty opieki zdrowotnej dla hospitalizowanych pacjentów z powikłanymi zakażeniami w obrębie jamy brzusznej

6 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Celem pracy jest oszacowanie kosztów empirycznej antybiotykoterapii i kosztów hospitalizacji pacjentów z powikłanym zakażeniem w obrębie jamy brzusznej oraz ocena wpływu niepowodzenia początkowej antybiotykoterapii empirycznej na koszty farmakologiczne i całkowite opieki zdrowotnej tych pacjentów w Grecja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano powikłane infekcje w obrębie jamy brzusznej, zostanie włączony do badania, aż do osiągnięcia określonej liczby pacjentów. Pacjenci, u których zdiagnozowano którykolwiek z poniższych stanów (kryteria włączenia), zostaną włączeni do badania, dopóki nie zostanie osiągnięta wcześniej określona liczba pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 24
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Grecja, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 546 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 546 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Athens
      • Haidari, Athens, Grecja, 124 62
        • Pfizer Investigational Site
      • Holargos, Athens, Grecja, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Marousi, Athens, Grecja, 151 26
        • Pfizer Investigational Site
      • N. Ionia, Athens, Grecja, 142 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Peireus, Athens, Grecja, 184 54
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Grecja, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Vrete
      • Herakleion, Vrete, Grecja, 70013
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowana pierwotna diagnoza skomplikowanego zapalenia jamy brzusznej. zakażenia (cIAI) oraz zabiegu obejmującego laparotomię, laparoskopię lub przezskórny drenaż ropnia w jamie brzusznej Badanie będzie prospektywnym, wieloośrodkowym, epidemiologicznym badaniem pacjentów (w wieku > 18 lat) z rozpoznaniem powikłanego zapalenia jamy brzusznej zakażenia ORAZ u których wykonano zabieg laparotomii/laparoskopii lub przezskórnego drenażu ropnia w jamie brzusznej. cIAI będą obejmować następujące stany/diagnozy:
  • Wrzód żołądka z perforacją;
  • Wrzód żołądka z krwotokiem i perforacją;
  • Wrzód dwunastnicy z perforacją;
  • Wrzód dwunastnicy z krwotokiem i perforacją;
  • Wrzód trawienny z perforacją;
  • Wrzód trawienny z krwotokiem i perforacją;
  • Wrzód żołądkowo-jelitowy z perforacją;
  • Wrzód żołądkowo-jelitowy z krwotokiem i perforacją;
  • Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego z uogólnionym zapaleniem otrzewnej;
  • Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego z ropniem otrzewnej;
  • Zapalenie otrzewnej;
  • Ropień jelita;
  • Przetoka jelitowa, z wyłączeniem odbytnicy i odbytu;
  • Owrzodzenie jelita;
  • Perforacja jelita;
  • Ropień wątroby; Lub
  • Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego z perforacją.

Początkowy schemat antybiotykoterapii będzie zdefiniowany jako wszystkie nowo podane antybiotyki dożylne w dniu bezpośrednio poprzedzającym laparotomię lub laparoskopię lub przezskórny drenaż ropnia w jamie brzusznej lub w dniu tych zabiegów, biorąc pod uwagę, że stosowanie tych procedur przed Rozpoczęcie dożylnego schematu antybiotykoterapii w powikłanych IAI, które jest coraz częstsze, jest prawdopodobnie odzwierciedleniem profilaktyki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie podpisujący formularza świadomej zgody.
  • Pacjenci uczestniczący w innym badaniu interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Inny: bez interwencji
powodzenie wstępnego leczenia empirycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
Całkowite wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przeanalizowano na podstawie średniego czasu hospitalizacji.
Baza do 6 miesięcy
Odsetek uczestników z początkową antybiotykoterapią empiryczną (według klas terapeutycznych)
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
Baza do 6 miesięcy
Odsetek uczestników z niepowodzeniem wstępnej antybiotykoterapii empirycznej
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
Niepowodzenie początkowej terapii empirycznej zostało ocenione przez niezależną komisję złożoną z wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia (chirurga i specjalisty mikrobiologa) i zdefiniowane jako konieczność dodatkowego antybiotyku lub zmiany terapii przeciwbakteryjnej w dowolnym dniu po wstępnej laparotomii, laparoskopii lub drenażu przezskórnym; lub dodatkowa laparotomia, laparoskopia lub drenaż przezskórny co najmniej 2 dni po pierwszej interwencji chirurgicznej/radiologicznej; lub śmierć uczestnika z powodu infekcji.
Baza do 6 miesięcy
Czas trwania hospitalizacji (z powodu niepowodzenia wstępnego leczenia empirycznego)
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
Tak oznacza (=) niepowodzenie wstępnej antybiotykoterapii empirycznej (po laparotomii/laparoskopii lub drenażu przezskórnym konieczna była dodatkowa antybiotykoterapia lub zmiana terapii przeciwbakteryjnej lub pacjent zmarł z powodu infekcji); Nie = początkowa antybiotykoterapia empiryczna powiodła się (proces zakaźny ustąpił i nie było potrzeby zmiany początkowej antybiotykoterapii empirycznej w trakcie hospitalizacji, z wyjątkiem terapii stopniowej, deeskalacji lub zamiany antybiotykoterapii dożylnej na doustną).
Baza do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z określonym patogenem
Ramy czasowe: Baza do 6 miesięcy
Baza do 6 miesięcy
Odsetek uczestników według diagnozy przy wypisie
Ramy czasowe: Miesiąc 6 lub wyjście ze studiów
Miesiąc 6 lub wyjście ze studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Współpracownicy

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3074A1-102311
  • B1811060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj