Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteeriresistenssin vaikutus monimutkaisista vatsansisäisistä infektioista kärsivien sairaalapotilaiden terveydenhuoltokustannuksiin

maanantai 6. elokuuta 2012 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida empiirisen antibioottihoidon kustannuksia ja sairaalahoitokustannuksia potilaille, joilla on monimutkainen vatsansisäinen infektio, sekä arvioida alkuperäisen antibioottihoidon epäonnistumisen vaikutusta näiden potilaiden lääke- ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin. Kreikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu komplisoitunut vatsansisäinen infektio, osallistuu tutkimukseen, kunnes ennalta määrätty potilasmäärä saavutetaan. Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin alla mainituista tiloista (sisällystyskriteerit), osallistuvat tutkimukseen, kunnes ennalta määritetty potilaiden määrä saavutetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 24
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Athens
      • Haidari, Athens, Kreikka, 124 62
        • Pfizer Investigational Site
      • Holargos, Athens, Kreikka, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Marousi, Athens, Kreikka, 151 26
        • Pfizer Investigational Site
      • N. Ionia, Athens, Kreikka, 142 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Peireus, Athens, Kreikka, 184 54
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Kreikka, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Vrete
      • Herakleion, Vrete, Kreikka, 70013
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa monimutkaisten vatsansisäisten infektioiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjattu ensisijainen diagnoosi monimutkaisesta vatsansisäisestä. infektio (cIAI) ja toimenpide, johon sisältyy laparotomia, laparoskopia tai vatsansisäisen absessin perkutaaninen tyhjennys. Tutkimus on prospektiivinen, monikeskus-epidemiologinen tutkimus potilaista (> 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu monimutkainen vatsansisäinen paise. infektio JA joille on tehty toimenpide, johon sisältyy laparotomia/laparoskooppi tai intraabdominaalisen absessin perkutaaninen tyhjennys. cIAI:t sisältävät seuraavat tilat/diagnoosit:
  • mahahaava, jossa on perforaatio;
  • Mahahaava, johon liittyy verenvuotoa ja perforaatiota;
  • Pohjukaissuolihaava, jossa on perforaatio;
  • Pohjukaissuolihaava, johon liittyy verenvuotoa ja perforaatiota;
  • Peptinen haava, jossa on perforaatio;
  • Peptinen haava, johon liittyy verenvuotoa ja perforaatiota;
  • Gastrojejunaalinen haava, jossa on perforaatio;
  • Gastrojejunaalinen haava, johon liittyy verenvuotoa ja perforaatiota;
  • Akuutti umpilisäkkeen tulehdus ja yleistynyt peritoniitti;
  • Akuutti umpilisäkkeen tulehdus ja vatsakalvon paise;
  • Peritoniitti;
  • suoliston paise;
  • Suolen fisteli, lukuun ottamatta peräsuolea ja peräaukkoa;
  • Suolen haavaumat;
  • suolen perforaatio;
  • Maksan paise; tai
  • Akuutti kolekystiitti ja perforaatio.

Alkuperäinen antibioottihoito määritellään kaikiksi IV-antibiootiksi, jotka on saatu äskettäin joko välittömästi ennen laparotomiaa tai laparoskopiaa tai vatsansisäisen absessin perkutaanista tyhjennystä tai näiden toimenpiteiden suorittamispäivänä, kunhan näitä toimenpiteitä käytetään ennen IV-antibioottihoitojen aloittaminen monimutkaisissa IAI:issa, mikä on yhä yleisempää, heijastaa todennäköisesti ennaltaehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Muut: ei väliintuloa
alkuperäisen empiirisen hoidon onnistuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien kokonaiskäyttöä analysoitiin keskimääräisellä sairaalahoidon kestolla.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ensimmäinen empiirinen antibioottihoito (terapeuttisen luokan mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Perustaso jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka epäonnistuivat ensimmäisessä empiirisessä antibioottihoidossa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Alkuperäisen empiirisen hoidon epäonnistumisen arvioi pätevien terveydenhuollon ammattilaisten (kirurgi ja mikrobiologi-asiantuntija) riippumaton komitea, ja se määriteltiin lisäantibiootin tarpeeksi tai antibakteerisen hoidon muutokseksi minä tahansa ensimmäisen laparotomian, laparoskopian tai perkutaanisen vedenpoiston jälkeisenä päivänä; tai ylimääräinen laparotomia, laparoskopia tai perkutaaninen drenaatio vähintään 2 päivää ensimmäisen kirurgisen/radiologisen toimenpiteen jälkeen; tai osallistujan kuolema infektion vuoksi.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Sairaalahoidon kesto (alkuperäisen empiirisen hoidon epäonnistumisen vuoksi)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Kyllä vastaa (=) alkuperäinen empiirinen antibioottihoito epäonnistui (tarvittiin lisäantibioottihoitoa tai muutos antibakteerisessa hoidossa laparotomian/laparoskoopin tai perkutaanisen tyhjennyksen jälkeen tai osallistuja kuoli infektion vuoksi); Ei=alkuperäinen empiirinen antibioottihoito onnistui (tartuntaprosessi ratkesi, eikä alkuperäisessä empiirisessä antibioottihoidossa tarvittu muutoksia sairaalahoidon aikana lukuun ottamatta asteittaista hoitoa, eskalaatiota tai suonensisäistä oraalista vaihtoa).
Perustaso jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tietty patogeeni
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Perustaso jopa 6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus diagnoosin mukaan kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 6 tai opintojen poistuminen
Kuukausi 6 tai opintojen poistuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3074A1-102311
  • B1811060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa