Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бактериальной резистентности на затраты на лечение госпитализированных пациентов с осложненными внутрибрюшными инфекциями

6 августа 2012 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Влияние бактериальной резистентности на расходы на лечение госпитализированных пациентов с осложненными внутрибрюшными инфекциями

Целью данного исследования является оценка затрат на эмпирическую антибактериальную терапию и госпитализации пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией, а также оценка влияния неэффективности начальной эмпирической антибиотикотерапии на фармакологические и общие затраты на лечение этих пациентов в Греция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый пациент с диагнозом осложненные интраабдоминальные инфекции будет включен в исследование до тех пор, пока не будет достигнуто заранее определенное количество пациентов. Пациенты с диагнозом любого из состояний, упомянутых ниже (критерии включения), будут участвовать в исследовании до тех пор, пока не будет достигнуто заранее определенное количество пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 115 24
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Греция, 115 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, 546 35
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, 546 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • Pfizer Investigational Site
    • Athens
      • Haidari, Athens, Греция, 124 62
        • Pfizer Investigational Site
      • Holargos, Athens, Греция, 115 27
        • Pfizer Investigational Site
      • Marousi, Athens, Греция, 151 26
        • Pfizer Investigational Site
      • N. Ionia, Athens, Греция, 142 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Peireus, Athens, Греция, 184 54
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Греция, 26500
        • Pfizer Investigational Site
    • Vrete
      • Herakleion, Vrete, Греция, 70013
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные, госпитализированные по поводу осложненных интраабдоминальных инфекций

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован первичный диагноз осложненного внутрибрюшного. инфекция (cIAI) и процедура, включающая лапаротомию, лапароскопию или чрескожное дренирование внутрибрюшного абсцесса. Исследование будет представлять собой проспективное многоцентровое эпидемиологическое исследование пациентов (в возрасте > 18 лет) с диагнозом инфекция И перенесшие процедуру, включающую лапаротомию/лапароскопию или чрескожное дренирование внутрибрюшного абсцесса. cIAI будет включать следующие состояния/диагнозы:
  • Язва желудка с прободением;
  • Язва желудка с кровотечением и прободением;
  • Язва двенадцатиперстной кишки с прободением;
  • Язва двенадцатиперстной кишки с кровотечением и прободением;
  • Язвенная болезнь с прободением;
  • язвенная болезнь с кровоизлиянием и перфорацией;
  • Гастроеюнальная язва с прободением;
  • Гастроеюнальная язва с кровотечением и перфорацией;
  • Острый аппендицит с генерализованным перитонитом;
  • Острый аппендицит с перитонеальным абсцессом;
  • Перитонит;
  • Абсцесс кишечника;
  • свищ кишечника, исключая прямую кишку и задний проход;
  • Изъязвление кишечника;
  • Перфорация кишечника;
  • Абсцесс печени; или
  • Острый холецистит с перфорацией.

Первоначальный режим антибиотикотерапии будет определяться как введение всех внутривенных антибиотиков либо в день, непосредственно предшествующий лапаротомии, лапароскопии или чрескожному дренированию внутрибрюшного абсцесса, либо в день этих процедур, учитывая, что использование этих процедур до начало внутривенного введения антибиотиков при осложненных ИАИ, которые становятся все более распространенными, вероятно, отражает профилактику.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия.
  • Пациенты, участвующие в другом интервенционном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Другой: без вмешательства
успех первоначального эмпирического лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Общее использование ресурсов здравоохранения было проанализировано с использованием средней продолжительности госпитализации.
Базовый до 6 месяцев
Процент участников с начальной эмпирической антибиотикотерапией (по терапевтическому классу)
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Базовый до 6 месяцев
Процент участников с неудачей начальной эмпирической антибиотикотерапии
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Неэффективность начальной эмпирической терапии оценивалась независимым комитетом квалифицированных медицинских работников (хирург и специалист-микробиолог) и определялась как потребность в дополнительном приеме антибиотиков или изменении антибактериальной терапии в любой день после первоначальной лапаротомии, лапароскопии или чрескожного дренирования; или дополнительная лапаротомия, лапароскопия или чрескожное дренирование по крайней мере через 2 дня после первоначального хирургического/радиологического вмешательства; или смерть участника из-за инфекции.
Базовый до 6 месяцев
Продолжительность госпитализации (при неэффективности начального эмпирического лечения)
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Да означает (=) первоначальная эмпирическая антибиотикотерапия не удалась (требовалась дополнительная антибактериальная терапия или изменение антибактериальной терапии после лапаротомии/лапароскопии или чрескожного дренирования, или участник умер из-за инфекции); Нет = начальная эмпирическая антибиотикотерапия успешна (инфекционный процесс разрешился, и никаких изменений в начальной эмпирической антибактериальной терапии не требовалось в течение курса госпитализации, за исключением пошаговой терапии, деэскалации или перехода с внутривенного на пероральный).
Базовый до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с определенным патогеном
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Базовый до 6 месяцев
Процент участников по диагнозу при выписке
Временное ограничение: 6-й месяц или выход из учебы
6-й месяц или выход из учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Соавторы

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3074A1-102311
  • B1811060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться