Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotika kontra terapeutiskt ultraljud för bihåleinflammation

28 oktober 2013 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Antibiotika kontra terapeutiskt ultraljud för behandling av bihåleinflammation: en randomiserad klinisk prövning

Fråga: Är effekten av terapeutiskt ultraljud lika effektiv som antibiotika för behandling av bihåleinflammation? Design: En randomiserad klinisk prövning med dold allokering, självutvärdering av försökspersonerna och intention-to-treat-analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner (n=48) med kliniskt diagnostiserad akut bakteriell rhinosinusit (ABRS) kommer att inkluderas. Antibiotikagruppen kommer att få amoxicillin (500 mg) 3 gånger per dag i 10 dagar. Ultraljudsgruppen kommer att få terapeutiskt ultraljud över bihålor vid 1,0 W/cm2 i kontinuerligt läge i 10 minuter en gång om dagen under 4 dagar i följd. Förbättring av symtom (smärta och trängsel; numerisk betygsskala; 0-10) från dag 1 till dag 4 och 21 kommer att registreras. Återfall, biverkningar och tillfredsställelse med behandlingen kommer att bedömas vid ett års uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Røros, Norge
        • Røros Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta vid framåtböjning, huvudvärk, smärta i tänderna, purulent nasal sekretion, "dubbel försämring" och antal vita blodkroppar (WBC).
  • Patienter som var kvalificerade för studien måste uppfylla ett av de tre första kriterierna (smärta när man böjer sig framåt, huvudvärk, smärta i tänderna) och alla andra indikatorer (purulent nasal sekretion, dubbel försämring, en vänsterhänt förskjutning av lymfocyter och en högerhänt handförskjutning av granulocyter på WBC som indikation på bakteriell infektion).
  • Försökspersoner över 15 år inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med någon form av antibiotika eller allergisk behandling under de senaste tre veckorna.
  • Antibiotikaintolerans.
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotikum
Läkemedel: Antibiotikum (Amoxicillin)
500 mg, 3 gånger per dag i 10 dagar
Experimentell: Terapeutisk ultraljud
Övrig: Terapeutisk ultraljud
1,0 W/cm2 i kontinuerligt läge i 10 minuter en gång om dagen i 4 dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta och trängsel över i pannan, runt näsan och smärta i tänderna
Tidsram: Dag 1, 4 och 21, samt ettårsuppföljning
Dag 1, 4 och 21, samt ettårsuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

Sør-Trøndelag chapter of the Norwegian Physiotherapist Association

Utredare

  • Studiestol: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ELI-107-04(REK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera