Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotika versus terapeutický ultrazvuk pro sinusitidu

28. října 2013 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Antibiotika versus terapeutický ultrazvuk pro léčbu sinusitidy: Randomizovaná klinická studie

Otázka: Je účinek terapeutického ultrazvuku stejně účinný jako účinek antibiotik při léčbě sinusitidy? Design: Randomizovaná klinická studie se skrytou alokací, sebehodnocením subjektů a analýzou záměru léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti jedinci (n=48) s klinicky diagnostikovanou akutní bakteriální rinosinusitidou (ABRS). Skupina antibiotik bude dostávat amoxicilin (500 mg) 3krát denně po dobu 10 dnů. Ultrazvuková skupina bude dostávat terapeutický ultrazvuk nad dutinami při 1,0 W/cm2 v nepřetržitém režimu po dobu 10 minut jednou denně po 4 po sobě jdoucí dny. Bude zaznamenáno zlepšení symptomů (bolest a kongesce; číselná hodnotící stupnice; 0-10) od 1. dne do 4. a 21. dne. Relapsy, vedlejší účinky a spokojenost s léčbou budou hodnoceny při jednoročním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Røros, Norsko
        • Røros Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest při předklonu, bolest hlavy, bolest zubů, hnisavá nosní sekrece, „dvojité zhoršení“ a počet bílých krvinek (WBC).
  • Pacienti vhodní do studie museli splnit jedno z prvních tří kritérií (bolest při předklonu, bolest hlavy, bolest zubů) a všechny ostatní ukazatele (hnisavá nosní sekrece, dvojité zhoršení, vytěsnění lymfocytů levou rukou a vpravo ruční vytěsnění granulocytů na WBC jako indikace bakteriální infekce).
  • Byli zahrnuti jedinci starší 15 let.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jakýmkoliv druhem antibiotické nebo alergické léčby během posledních tří týdnů.
  • Antibiotická intolerance.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antibiotikum
Lék: Antibiotikum (amoxicilin)
500 mg 3krát denně po dobu 10 dnů
Experimentální: Terapeutický ultrazvuk
Jiný: Terapeutický ultrazvuk
1,0 W/cm2 v nepřetržitém režimu po dobu 10 minut jednou denně po dobu 4 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest a překrvení v čele, kolem nosu a bolest zubů
Časové okno: 1., 4. a 21. den a jednoroční sledování
1., 4. a 21. den a jednoroční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Sør-Trøndelag chapter of the Norwegian Physiotherapist Association

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELI-107-04(REK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotikum (amoxicilin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit