Antibióticos versus ultrassom terapêutico para sinusite
28 de outubro de 2013 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Antibióticos Versus Ultrassom Terapêutico para Tratamento de Sinusite: um Ensaio Clínico Randomizado
Pergunta: O efeito do ultrassom terapêutico é tão eficaz quanto o antibiótico no tratamento da sinusite?
Desenho: Ensaio clínico randomizado com alocação oculta, autoavaliação pelos sujeitos e análise de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos (n=48) com rinossinusite bacteriana aguda diagnosticada clinicamente (RBS) serão incluídos.
O grupo antibiótico receberá amoxicilina (500 mg) 3 vezes ao dia durante 10 dias.
O grupo de ultrassom receberá ultrassom terapêutico sobre seios da face a 1,0 W/cm2 em modo contínuo por 10 minutos uma vez ao dia por 4 dias consecutivos.
A melhora dos sintomas (dor e congestão; escala de classificação numérica; 0-10) do dia 1 aos dias 4 e 21 será registrada.
Recaídas, efeitos colaterais e satisfação com o tratamento serão avaliados em um ano de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Røros, Noruega
- Røros Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor ao inclinar-se para a frente, cefaléia, dor nos dentes, secreção nasal purulenta, "dupla piora" e contagem de glóbulos brancos (leucócitos).
- Os pacientes elegíveis para o estudo deveriam preencher um dos três primeiros critérios (dor ao se inclinar para a frente, dor de cabeça, dor nos dentes) e todos os outros indicadores (secreção nasal purulenta, piora dupla, deslocamento de linfócitos para a esquerda e para a direita deslocamento manual de granulócitos no WBC como indicação de infecção bacteriana).
- Indivíduos com mais de 15 anos de idade foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer tipo de antibiótico ou tratamento alérgico nas últimas três semanas.
- Intolerância a antibióticos.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Antibiótico
|
500 mg, 3 vezes por dia durante 10 dias
|
|
Experimental: Ultrassom terapêutico
|
1,0 W/cm2 em modo contínuo durante 10 minutos uma vez por dia durante 4 dias consecutivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor e congestão na testa, ao redor do nariz e dor nos dentes
Prazo: Dia 1, 4 e 21, e acompanhamento de um ano
|
Dia 1, 4 e 21, e acompanhamento de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELI-107-04(REK)
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