副鼻腔炎に対する抗生物質対治療用超音波
2013年10月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
副鼻腔炎の治療のための抗生物質対治療用超音波：無作為化臨床試験
質問: 治療用超音波の効果は、副鼻腔炎の治療において抗生物質と同等に効果的ですか?
計画: 割り当てが隠蔽された無作為化臨床試験、被験者による自己評価、および治療意図分析。
調査の概要
詳細な説明
臨床的に診断された急性細菌性鼻副鼻腔炎（ABRS）の被験者（n = 48）が含まれます。
抗生物質グループは、アモキシシリン (500 mg) を 1 日 3 回、10 日間投与されます。
超音波グループは、連続モードで 1.0 W/cm2 の治療用超音波を 1 日 1 回 10 分間、4 日間連続して副鼻腔に受けます。
１日目から４日目および２１日目までの症状（痛みおよびうっ血；数値評価尺度；０～１０）の改善を記録する。
再発、副作用、および治療に対する満足度は、1 年間のフォローアップで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Røros、ノルウェー
- Røros Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前かがみのときの痛み、頭痛、歯の痛み、化膿性鼻汁、「二重悪化」、白血球数（WBC）。
- この研究に適格な患者は、最初の 3 つの基準 (前屈時の痛み、頭痛、歯の痛み) の 1 つと、他のすべての指標 (化膿性鼻分泌物、二重の悪化、リンパ球の左利きの変位、および右利き) を満たす必要がありました。細菌感染の徴候として、白血球上の顆粒球の移動を手渡しました)。
- 15歳以上の被験者が含まれていました。
除外基準:
- -過去3週間以内に何らかの抗生物質またはアレルギー治療を受けた被験者。
- 抗生物質不耐性。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：抗生物質
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500mg、1日3回、10日間
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実験的：治療用超音波
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連続モードで 1.0 W/cm2、1 日 1 回 10 分間、連続 4 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
額、鼻の周りの痛みとうっ血、歯の痛み
時間枠：1日目、4日目、21日目、および1年間のフォローアップ
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1日目、4日目、21日目、および1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ottar Vasseljen, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月28日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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