抗生素与治疗性超声治疗鼻窦炎
2013年10月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
抗生素与治疗性超声治疗鼻窦炎：一项随机临床试验
问：治疗性超声治疗鼻窦炎的效果是否与抗生素一样有效？
设计：一项随机临床试验，采用隐蔽分配、受试者自我评估和意向治疗分析。
研究概览
详细说明
将包括临床诊断为急性细菌性鼻窦炎 (ABRS) 的受试者 (n=48)。
抗生素组将接受阿莫西林（500 毫克），每天 3 次，持续 10 天。
超声组将在连续 4 天每天一次以 1.0 W/cm2 的连续模式接受鼻窦治疗性超声治疗 10 分钟。
将记录从第 1 天到第 4 天和第 21 天的症状改善（疼痛和充血；数字评定量表；0-10）。
复发、副作用和对治疗的满意度将在一年的随访中进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Røros、挪威
- Røros Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前弯时痛、头痛、牙痛、鼻腔脓性分泌物、“双恶化”和白细胞计数（WBC）。
- 符合研究条件的患者必须满足前三个标准之一（向前弯曲时疼痛、头痛、牙齿疼痛）和所有其他指标（脓性鼻腔分泌物、双重恶化、左手淋巴细胞移位和右手WBC 上粒细胞的递移作为细菌感染的指示）。
- 包括 15 岁以上的受试者。
排除标准：
- 在过去三周内接受过任何种类的抗生素或过敏治疗的受试者。
- 抗生素不耐受。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：抗生素
|
500 毫克，每天 3 次，持续 10 天
|
|
实验性的：治疗超声波
|
1.0 W/cm2 连续模式 10 分钟，每天一次，连续 4 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
前额、鼻子周围疼痛和充血，牙齿疼痛
大体时间：第 1、4 和 21 天，以及一年的随访
|
第 1、4 和 21 天，以及一年的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ottar Vasseljen, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月7日
首次发布 (估计)
2009年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月28日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.