Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotyki kontra terapeutyczne ultradźwięki w zapaleniu zatok

28 października 2013 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Antybiotyki a terapeutyczne ultradźwięki w leczeniu zapalenia zatok: randomizowane badanie kliniczne

Pytanie: Czy działanie ultradźwięków leczniczych jest równie skuteczne jak antybiotyk w leczeniu zapalenia zatok? Projekt: Randomizowane badanie kliniczne z ukrytą alokacją, samooceną uczestników i analizą zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci (n=48) z klinicznie zdiagnozowanym ostrym bakteryjnym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok (ABRS) zostaną uwzględnieni. Grupa antybiotyków będzie otrzymywać amoksycylinę (500 mg) 3 razy dziennie przez 10 dni. Grupa ultrasonograficzna będzie otrzymywała terapeutyczne ultradźwięki nad zatokami o mocy 1,0 W/cm2 w trybie ciągłym przez 10 minut raz dziennie przez 4 kolejne dni. Zarejestrowana zostanie poprawa objawów (ból i przekrwienie; numeryczna skala ocen; 0-10) od dnia 1 do dnia 4 i 21. Nawroty, skutki uboczne i satysfakcja z leczenia będą oceniane po rocznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Røros, Norwegia
        • Røros Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból przy pochylaniu się do przodu, ból głowy, ból zębów, ropna wydzielina z nosa, „podwójne pogorszenie” i liczba białych krwinek (WBC).
  • Pacjenci kwalifikujący się do badania musieli spełniać jedno z trzech pierwszych kryteriów (ból przy pochylaniu się do przodu, ból głowy, ból zębów) oraz wszystkie pozostałe wskaźniki (ropna wydzielina z nosa, podwójne pogorszenie, lewoskrętne przemieszczenie limfocytów i prawe przemieszczenie granulocytów na WBC jako wskazanie zakażenia bakteryjnego).
  • Uwzględniono osoby powyżej 15 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani jakiemukolwiek antybiotykowi lub leczeniu alergii w ciągu ostatnich trzech tygodni.
  • Nietolerancja antybiotyków.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Antybiotyk
Lek: Antybiotyk (amoksycylina)
500 mg 3 razy dziennie przez 10 dni
Eksperymentalny: Ultradźwięki terapeutyczne
Inny: Ultradźwięki terapeutyczne
1,0 W/cm2 w trybie ciągłym przez 10 minut raz dziennie przez 4 kolejne dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból i przekrwienie na czole, wokół nosa i ból zębów
Ramy czasowe: Dzień 1, 4 i 21 oraz roczna obserwacja
Dzień 1, 4 i 21 oraz roczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Sør-Trøndelag chapter of the Norwegian Physiotherapist Association

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELI-107-04(REK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antybiotyk (amoksycylina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj