Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotika versus terapeutisk ultralyd for bihulebetændelse

28. oktober 2013 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Antibiotika versus terapeutisk ultralyd til behandling af bihulebetændelse: et randomiseret klinisk forsøg

Spørgsmål: Er effekten af ​​terapeutisk ultralyd lige så effektiv som antibiotika til behandling af bihulebetændelse? Design: Et randomiseret klinisk forsøg med skjult allokering, selvevaluering af forsøgspersonerne og intention-to-treat-analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner (n=48) med klinisk diagnosticeret akut bakteriel rhinosinusitis (ABRS) vil inkluderes. Antibiotikagruppen vil modtage amoxicillin (500 mg) 3 gange dagligt i 10 dage. Ultralydsgruppen vil modtage terapeutisk ultralyd over bihuler ved 1,0 W/cm2 i kontinuerlig tilstand i 10 minutter én gang dagligt i 4 på hinanden følgende dage. Forbedring af symptomer (smerte og overbelastning; numerisk vurderingsskala; 0-10) fra dag 1 til dag 4 og 21 vil blive registreret. Tilbagefald, bivirkninger og tilfredshed med behandlingen vil blive vurderet ved et års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Røros, Norge
        • Røros Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter ved foroverbøjning, hovedpine, smerter i tænderne, purulent nasal sekretion, "dobbelt forværring" og antal hvide blodlegemer (WBC).
  • Patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen, skulle opfylde et af de første tre kriterier (smerte ved foroverbøjning, hovedpine, smerter i tænderne) og alle de andre indikatorer (purulent nasal sekretion, dobbelt forværring, venstrehånds forskydning af lymfocytter og højre overdraget forskydning af granulocytter på WBC som indikation på bakteriel infektion).
  • Forsøgspersoner over 15 år blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med enhver form for antibiotika eller allergisk behandling inden for de sidste tre uger.
  • Antibiotisk intolerance.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotikum
Medicin: Antibiotikum (Amoxicillin)
500 mg, 3 gange dagligt i 10 dage
Eksperimentel: Terapeutisk ultralyd
Andet: Terapeutisk ultralyd
1,0 W/cm2 i kontinuerlig tilstand i 10 minutter én gang dagligt i 4 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter og overbelastning over i panden, omkring næsen og smerter i tænderne
Tidsramme: Dag 1, 4 og 21 samt et års opfølgning
Dag 1, 4 og 21 samt et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Sør-Trøndelag chapter of the Norwegian Physiotherapist Association

Efterforskere

  • Studiestol: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Skøn)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELI-107-04(REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse

Kliniske forsøg med Antibiotikum (Amoxicillin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner