Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibiootit vs. terapeuttinen ultraääni sinuiittiin

maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Antibiootit vs. terapeuttinen ultraääni sinuiitin hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kysymys: Onko terapeuttisen ultraäänen vaikutus yhtä tehokas kuin antibiootti poskiontelotulehduksen hoidossa? Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on piilotettu kohdentaminen, koehenkilöiden itsearviointi ja hoitoaikeen analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan koehenkilöt (n=48), joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti bakteeriperäinen rinosinusiitti (ABRS). Antibioottiryhmä saa amoksisilliinia (500 mg) 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Ultraääniryhmä saa terapeuttista ultraääntä poskionteloiden yli 1,0 W/cm2 jatkuvassa tilassa 10 minuuttia kerran päivässä 4 peräkkäisenä päivänä. Oireiden (kipu ja tukkoisuus; numeerinen arviointiasteikko; 0-10) paraneminen päivästä 1 päiviin 4 ja 21 kirjataan. Relapsit, sivuvaikutukset ja tyytyväisyys hoitoon arvioidaan vuoden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Røros, Norja
        • Røros Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteenpäin kumartuminen, päänsärky, hammaskipu, märkivä nenän eritys, "kaksinkertainen paheneminen" ja valkosolujen määrä (WBC).
  • Tutkimukseen kelpaavien potilaiden oli täytettävä yksi kolmesta ensimmäisestä kriteeristä (kipu kumartuessa eteenpäin, päänsärky, kipu hampaissa) ja kaikki muut indikaattorit (märkivä nenän eritys, kaksinkertainen paheneminen, vasemman käden lymfosyyttien siirtyminen ja oikea granulosyyttien siirtyminen valkosoluissa bakteeri-infektion merkkinä).
  • Mukana oli yli 15-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet minkäänlaista antibiootti- tai allergiahoitoa viimeisen kolmen viikon aikana.
  • Antibiootti-intoleranssi.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antibiootti
Lääke: Antibiootti (amoksisilliini)
500 mg, 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan
Kokeellinen: Terapeuttinen ultraääni
Muut: Terapeuttinen ultraääni
1,0 W/cm2 jatkuvassa tilassa 10 minuuttia kerran päivässä 4 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu ja tukkoisuus otsassa, nenän ympärillä ja kipu hampaissa
Aikaikkuna: Päivät 1, 4 ja 21 sekä vuoden seuranta
Päivät 1, 4 ja 21 sekä vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Sør-Trøndelag chapter of the Norwegian Physiotherapist Association

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELI-107-04(REK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibiootti (amoksisilliini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa