부비동염에 대한 항생제 대 치료 초음파
2013년 10월 28일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
부비동염 치료를 위한 항생제 대 치료용 초음파: 무작위 임상 시험
질문: 치료용 초음파의 효과는 부비동염 치료에 항생제와 동등하게 효과적입니까?
설계: 은폐된 할당, 피험자의 자체 평가 및 치료 의도 분석을 통한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
임상적으로 급성 세균성 비부비동염(ABRS)으로 진단된 피험자(n=48)가 포함될 것입니다.
항생제군은 아목시실린(500mg)을 1일 3회 10일간 투여한다.
초음파 그룹은 4일 연속 1일 1회 10분 동안 1.0 W/cm2의 연속 모드로 부비강을 통해 치료용 초음파를 받게 됩니다.
1일부터 4일 및 21일까지 증상의 개선(통증 및 충혈; 숫자 등급 척도; 0-10)을 기록합니다.
재발, 부작용 및 치료에 대한 만족도는 1년 추적 조사에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Røros, 노르웨이
- Røros Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 앞으로 구부릴 때의 통증, 두통, 치아 통증, 화농성 비강 분비물, "이중 악화" 및 백혈구 수(WBC).
- 연구 대상 환자는 처음 세 가지 기준(앞으로 구부릴 때 통증, 두통, 치아 통증) 중 하나와 다른 모든 지표(화농성 비강 분비물, 이중 악화, 림프구의 왼손 변위 및 오른쪽 박테리아 감염의 표시로 WBC에서 과립구의 변위를 건네줍니다).
- 15세 이상의 대상자가 포함되었다.
제외 기준:
- 지난 3주 이내에 모든 종류의 항생제 또는 알레르기 치료를 받은 피험자.
- 항생제 불내성.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 항생 물질
|
500mg, 1일 3회, 10일
|
|
실험적: 치료용 초음파
|
연속 4일 동안 하루에 한 번 10분 동안 연속 모드에서 1.0 W/cm2.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이마, 코 주변의 통증과 충혈, 치아의 통증
기간: 1일, 4일, 21일 및 1년 추적
|
1일, 4일, 21일 및 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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