Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotica versus therapeutische echografie voor sinusitis

28 oktober 2013 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Antibiotica versus therapeutische echografie voor de behandeling van sinusitis: een gerandomiseerde klinische studie

Vraag: Is het effect van therapeutische echografie even effectief als antibioticum voor de behandeling van sinusitis? Opzet: een gerandomiseerde klinische studie met verborgen toewijzing, zelfbeoordeling door de proefpersonen en intention-to-treat-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen (n=48) met klinisch gediagnosticeerde acute bacteriële rhinosinusitis (ABRS) zullen worden opgenomen. De antibioticagroep krijgt gedurende 10 dagen 3 keer per dag amoxicilline (500 mg). De echografiegroep ontvangt eenmaal per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen gedurende 10 minuten gedurende 10 minuten therapeutische echografie over sinussen met 1,0 W/cm2. Verbetering van symptomen (pijn en congestie; numerieke beoordelingsschaal; 0-10) van dag 1 tot dag 4 en 21 wordt geregistreerd. Recidieven, bijwerkingen en tevredenheid met de behandeling zullen worden beoordeeld na een jaar follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Røros, Noorwegen
        • Røros Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn bij voorover buigen, hoofdpijn, pijn in de tanden, etterende neusafscheiding, "dubbele verergering" en aantal witte bloedcellen (WBC).
  • Patiënten die in aanmerking kwamen voor de studie moesten voldoen aan een van de eerste drie criteria (pijn bij voorover buigen, hoofdpijn, pijn in de tanden) en aan alle andere indicatoren (purulente neussecretie, dubbele verergering, een linkshandige verplaatsing van lymfocyten en een rechtshandige verplaatsing van granulocyten op de WBC als indicatie van bacteriële infectie).
  • Onderwerpen ouder dan 15 jaar werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die in de afgelopen drie weken enige vorm van antibiotische of allergische behandeling hebben ondergaan.
  • Antibiotica-intolerantie.
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antibiotica
Geneesmiddel: Antibioticum (Amoxicilline)
500 mg, 3 keer per dag gedurende 10 dagen
Experimenteel: Therapeutische echografie
Ander: Therapeutische echografie
1,0 W/cm2 in continue modus gedurende 10 minuten eenmaal per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn en congestie in het voorhoofd, rond de neus en pijn in de tanden
Tijdsspanne: Dag 1, 4 en 21, en een jaar follow-up
Dag 1, 4 en 21, en een jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Sør-Trøndelag chapter of the Norwegian Physiotherapist Association

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELI-107-04(REK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinusitis

Klinische onderzoeken op Antibioticum (Amoxicilline)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren