Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотики в сравнении с терапевтическим ультразвуком при синусите

28 октября 2013 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Антибиотики в сравнении с терапевтическим ультразвуком для лечения синусита: рандомизированное клиническое исследование

Вопрос: Является ли действие лечебного ультразвука столь же эффективным, как и действие антибиотика при лечении гайморита? Дизайн: рандомизированное клиническое исследование со скрытым распределением, самооценкой субъектов и анализом намерения лечить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут включены субъекты (n = 48) с клинически диагностированным острым бактериальным риносинуситом (ОБРС). Группа антибиотиков будет получать амоксициллин (500 мг) 3 раза в день в течение 10 дней. Группа УЗИ будет получать лечебное ультразвуковое воздействие на носовые пазухи мощностью 1,0 Вт/см2 в непрерывном режиме в течение 10 минут один раз в день в течение 4 дней подряд. Будет зарегистрировано улучшение симптомов (боль и гиперемия; числовая шкала оценки; 0-10) с 1-го по 4-й и 21-й дни. Рецидивы, побочные эффекты и удовлетворенность лечением будут оцениваться через год наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль при наклоне вперед, головная боль, боль в зубах, гнойные выделения из носа, «двойное ухудшение» и количества лейкоцитов (лейкоцитов).
  • Пациенты, допущенные к исследованию, должны были соответствовать одному из первых трех критериев (боль при наклоне вперед, головная боль, боль в зубах) и всем остальным показателям (гнойный секрет из носа, двойное ухудшение, левостороннее смещение лимфоцитов и правостороннее). смещение гранулоцитов на лейкоцитах как признак бактериальной инфекции).
  • В исследование были включены лица старше 15 лет.

Критерий исключения:

  • Субъекты, проходившие лечение любыми антибиотиками или аллергиями в течение последних трех недель.
  • Непереносимость антибиотиков.
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Антибиотик
Лекарство: Антибиотик (Амоксициллин)
500 мг 3 раза в день в течение 10 дней.
Экспериментальный: Терапевтический ультразвук
Другой: Терапевтический ультразвук
1,0 Вт/см2 в непрерывном режиме в течение 10 минут один раз в день в течение 4 дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль и заложенность во лбу, вокруг носа и боль в зубах
Временное ограничение: День 1, 4 и 21 и наблюдение в течение года.
День 1, 4 и 21 и наблюдение в течение года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Sør-Trøndelag chapter of the Norwegian Physiotherapist Association

Следователи

  • Учебный стул: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ELI-107-04(REK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антибиотик (Амоксициллин)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться