Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotika versus terapeutisk ultralyd for bihulebetennelse

28. oktober 2013 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Antibiotika versus terapeutisk ultralyd for behandling av bihulebetennelse: en randomisert klinisk studie

Spørsmål: Er effekten av terapeutisk ultralyd like effektiv som antibiotika for behandling av bihulebetennelse? Design: En randomisert klinisk studie med skjult tildeling, selvevaluering av forsøkspersonene og intensjon-å-behandle-analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer (n=48) med klinisk diagnostisert akutt bakteriell rhinosinusitt (ABRS) vil inkluderes. Antibiotikagruppen vil få amoxicillin (500 mg) 3 ganger daglig i 10 dager. Ultralydgruppen vil motta terapeutisk ultralyd over bihulene ved 1,0 W/cm2 i kontinuerlig modus i 10 minutter én gang daglig i 4 påfølgende dager. Forbedring av symptomer (smerte og overbelastning; numerisk vurderingsskala; 0-10) fra dag 1 til dag 4 og 21 vil bli registrert. Tilbakefall, bivirkninger og tilfredshet med behandlingen vil bli vurdert ved ett års oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Røros, Norge
        • Røros Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter ved foroverbøyning, hodepine, smerter i tennene, purulent nesesekresjon, «dobbelt forverring» og antall hvite blodlegemer (WBC).
  • Pasienter som var kvalifisert for studien måtte oppfylle ett av de tre første kriteriene (smerte ved foroverbøying, hodepine, smerter i tennene) og alle de andre indikatorene (purulent nesesekresjon, dobbel forverring, venstrehendt forskyvning av lymfocytter og høyre håndtrengning av granulocytter på WBC som indikasjon på bakteriell infeksjon).
  • Forsøkspersoner over 15 år ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med noen form for antibiotika eller allergisk behandling i løpet av de siste tre ukene.
  • Antibiotikaintoleranse.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotika
Legemiddel: Antibiotikum (Amoxicillin)
500 mg, 3 ganger per dag i 10 dager
Eksperimentell: Terapeutisk ultralyd
Annen: Terapeutisk ultralyd
1,0 W/cm2 i kontinuerlig modus i 10 minutter én gang daglig i 4 påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter og tetthet over i pannen, rundt nesen og smerter i tennene
Tidsramme: Dag 1, 4 og 21, og ett års oppfølging
Dag 1, 4 og 21, og ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Sør-Trøndelag chapter of the Norwegian Physiotherapist Association

Etterforskere

  • Studiestol: Ottar Vasseljen, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ELI-107-04(REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotikum (Amoxicillin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere