Rituximab Plus Sargramostim (GM-CSF) hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi

GM-CSF är ett läkemedel designat för att stimulera immunförsvaret. Det kommer att öka antalet en viss typ av blodkroppar som kallas neutrofiler och makrofager.

Rituximab är ett läkemedel designat för att binda till ett protein, kallat kluster av differentieringsantigen 20 (CD20), som finns på ytan av leukemicellerna, vilket gör att leukemicellerna kan förstöras av immunsystemet.

Innan du kan påbörja behandlingen på denna studie kommer du att ha så kallade "screeningtest". Dessa tester hjälper läkaren att avgöra om du är berättigad att delta i studien. Du kommer att ha en fullständig medicinsk historia och fysisk undersökning, inklusive rutinmässiga blodprov (cirka 2 matskedar). En benmärgsaspirat kommer att samlas in. För att samla in en benmärgsaspiration bedövas ett område av höft- eller bröstbenet med bedövningsmedel och en liten mängd benmärg dras ut genom en stor nål. Avbildningsstudier (såsom en lungröntgen eller datortomografi) kan utföras. Kvinnor som kan få barn måste ha ett negativt graviditetstest i blodet.

Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att få GM-CSF som en injektion under huden, tre gånger i veckan i åtta veckor. Du kommer att få rituximab via ven en gång i veckan i fyra veckor. Vanligtvis tar den första dosen rituximab flera timmar att slutföra. Senare doser bör vanligtvis vara kortare, men kan variera beroende på individuell tolerans. Paracetamol (Tylenol), difenhydraminhydroklorid (Benadryl) och steroider (hydrokortison eller liknande) kommer att ges före rituximab för att minska risken för biverkningar. Om biverkningar uppstår under infusionen måste du stanna på sjukhuset och observeras tills biverkningarna har försvunnit. Utöver det kommer behandlingen att ges på poliklinisk basis.

Under behandlingen kommer du att ta rutinmässiga blodprov (cirka 1 matsked) en gång i veckan. Behandlingen tar cirka 8 veckor att slutföra. Du kommer att tas från studien om din sjukdom förvärras eller om biverkningarna blir för allvarliga.

När behandlingen är över kommer du att genomgå en fullständig fysisk undersökning, inklusive rutinmässiga blodprov (cirka 2 matskedar). Ett benmärgsprov kommer att tas. Avbildningsstudier (såsom lungröntgen eller datortomografi) kan upprepas för att utvärdera effekten av behandlingen. Om denna behandling har fungerat för dig kan din läkare råda dig att ta den igen en andra gång.

Du kommer sedan tillbaka för utvärdering efter behandlingen var 6:e ​​månad i 1 år och sedan en gång per år i 3 år eller tills du påbörjar en ny behandling.

Detta är en undersökningsstudie. GM-CSF och rituximab har godkänts av FDA för klinisk användning. Deras användning tillsammans i denna studie är dock experimentell. Upp till 130 patienter kan delta i denna studie. Alla patienter kommer att skrivas in på M.D. Anderson Cancer Center.