Ритуксимаб плюс сарграмостим (GM-CSF) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

GM-CSF — это препарат, предназначенный для стимуляции иммунной системы. Это увеличит количество определенного типа клеток крови, называемых нейтрофилами и макрофагами.

Ритуксимаб — это лекарство, предназначенное для связывания с белком, называемым кластером дифференцировочного антигена 20 (CD20), который находится на поверхности лейкозных клеток, позволяя иммунной системе уничтожать лейкозные клетки.

Прежде чем вы сможете начать лечение в рамках этого исследования, вы пройдете так называемые «скрининговые тесты». Эти тесты помогут врачу решить, имеете ли вы право на участие в исследовании. У вас будет полный медицинский анамнез и медицинский осмотр, включая обычные анализы крови (около 2 столовых ложек). Будет собран аспират костного мозга. Для сбора аспирата костного мозга область бедренной или грудной кости обезболивают анестетиком и через большую иглу извлекают небольшое количество костного мозга. Могут быть выполнены визуализирующие исследования (такие как рентген грудной клетки или компьютерная томография). Женщины, способные иметь детей, должны иметь отрицательный анализ крови на беременность.

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы будете получать GM-CSF в виде инъекций под кожу три раза в неделю в течение восьми недель. Вы будете получать ритуксимаб внутривенно один раз в неделю в течение четырех недель. Обычно для завершения первой дозы ритуксимаба требуется несколько часов. Более поздние дозы обычно должны быть короче, но могут варьироваться в зависимости от индивидуальной переносимости. Ацетаминофен (тайленол), гидрохлорид дифенгидрамина (бенадрил) и стероиды (гидрокортизон или аналогичные) будут вводиться перед ритуксимабом, чтобы снизить риск побочных эффектов. Если во время инфузии возникают побочные эффекты, вам необходимо оставаться в больнице и наблюдаться до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут. Кроме того, лечение будет проводиться амбулаторно.

Во время лечения вам будут делать обычные анализы крови (около 1 столовой ложки) один раз в неделю. Лечение займет около 8 недель. Вы будете исключены из исследования, если ваше заболевание ухудшится или если побочные эффекты станут слишком серьезными.

После окончания лечения вам будет проведено полное медицинское обследование, включая обычные анализы крови (около 2 столовых ложек). Будет взят образец костного мозга. Визуализирующие исследования (такие как рентген грудной клетки или компьютерная томография) могут быть повторены для оценки эффекта лечения. Если это лечение помогло вам, ваш врач может посоветовать вам пройти его снова во второй раз.

Затем вы будете возвращаться для оценки после лечения каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем один раз в год в течение 3 лет или до тех пор, пока вы не начнете новое лечение.

Это исследовательское исследование. GM-CSF и ритуксимаб были одобрены FDA для клинического применения. Однако их совместное использование в этом исследовании носит экспериментальный характер. В этом исследовании могут принять участие до 130 пациентов. Все пациенты будут зарегистрированы в онкологическом центре доктора медицины Андерсона.