慢性リンパ性白血病患者におけるリツキシマブとサルグラモスチム（GM-CSF）の併用

GM-CSF は、免疫系を刺激するように設計された薬剤です。 好中球やマクロファージと呼ばれる特定の種類の血球の数が増加します。

リツキシマブは、白血病細胞の表面にある分化抗原クラスター 20 (CD20) と呼ばれるタンパク質に結合し、免疫系による白血病細胞の破壊を可能にするように設計された薬剤です。

この研究で治療を開始する前に、いわゆる「スクリーニング検査」が行われます。 これらの検査は、あなたが研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 完全な病歴と定期的な血液検査（大さじ約2杯）を含む身体検査を受けます。 骨髄穿刺液が採取されます。 骨髄穿刺液を採取するには、腰骨または胸骨の領域を麻酔で麻痺させ、太い針を通して少量の骨髄を抜き取ります。 画像検査（胸部X線検査やCTスキャンなど）が行われる場合があります。 子供を産むことができる女性は、血液妊娠検査が陰性でなければなりません。

この研究に参加する資格があると判断された場合は、GM-CSF を週 3 回、8 週間皮下注射します。 リツキシマブを週に1回、4週間にわたって静脈内投与します。 通常、リツキシマブの初回投与は完了するまでに数時間を要します。 その後の投与量は通常より短くなりますが、個人の耐性によって異なる場合があります。 副作用のリスクを軽減するために、リツキシマブの前にアセトアミノフェン（タイレノール）、ジフェンヒドラミン塩酸塩（ベナドリル）、およびステロイド（ヒドロコルチゾンまたは類似物）が投与されます。 点滴中に副作用が発生した場合は、副作用が消えるまで入院して観察する必要があります。 それ以外は外来での治療となります。

治療中は、週に1回定期的な血液検査（大さじ1杯程度）を受けていただきます。 治療が完了するまでには約8週間かかります。 病気が悪化した場合、または副作用が重篤になった場合は、研究を中止することになります。

治療終了後は、定期的な血液検査（大さじ2杯程度）を含む完全な身体検査を受けます。 骨髄サンプルが採取されます。 治療の効果を評価するために、画像検査（胸部 X 線または CT スキャンなど）が繰り返される場合があります。 この治療法が効果を示した場合、医師はもう一度治療を受けるようアドバイスするかもしれません。

その後、1 年間は 6 か月ごとに治療後の評価を受け、その後 3 年間または新しい治療を開始するまでは 1 年に 1 回来院していただきます。

これは調査研究です。 GM-CSF とリツキシマブは、FDA によって臨床使用が承認されています。 ただし、この研究でのそれらの併用は実験的なものです。 この研究には最大 130 人の患者が参加できます。 すべての患者は M.D. アンダーソンがんセンターに登録されます。