Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekundärt förebyggande av problem i hälsotillståndet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

19 januari 2010 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Sekundärt förebyggande av problem i hälsotillstånd hos patienter med KOL genom tidig upptäckt, motiverande ingripande för att engagera sig i behandling av patienten och genom individualiserad behandling

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en intervention utförd av en lungsjuksköterska hos patienter med KOL.

Hypotesen är att i ett urval av KOL-patienter med kliniskt relevanta problem i hälsotillstånd (fysiologisk funktion, symtom, funktionsnedsättning och livskvalitet) kommer en motiverande insats utförd av en lungsköterska att leda till patientanpassad behandling och en förbättrad hälsa. status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett sjukdomstillstånd som kännetecknas av luftflöde som inte är helt reversibelt. Förutom problem med fysiologisk funktion kan patienten även uppleva symtom, funktionsnedsättning och försämrad livskvalitet (se Vercoulen et al., 2008). Problem inom de tre sistnämnda domänerna av hälsotillstånd upptäcks knappast i vanlig vård och förblir obehandlade tills de eskaleras. Detta orsakas främst av två fenomen: läkarens försening och patientens försening. Läkarens försening: läkaren identifierar inte direkt symtom, funktionsnedsättning och problem med livskvalitet. Patientfördröjning: patienten rapporterar inte problem inom dessa hälsostatusdomäner.

Det som behövs är ett screeninginstrument som kan användas i rutinvården och identifierar patienter med problem inom de fyra domänerna hälsotillstånd. Om kliniskt relevanta problem föreligger, och ytterligare behandling rekommenderas, är en intervention av lungsköterskan indicerad. Denna intervention är inriktad på att öka medvetenheten om befintliga problem och motivera patienten till ytterligare behandling. Med hjälp av screeningen och interventionen upptäcks och behandlas problem i hälsotillståndet tidigt, innan eskalering. Behandlingen är patientanpassad, baserad på de befintliga problemen inom de fyra domänerna hälsostatus, vilket så småningom leder till ett förbättrat hälsotillstånd.

En randomiserad kontrollerad studie genomförs för att testa hypotesen som beskrivs ovan. Baserat på den oberoende kliniska tolkningen av PatientProfileChart (se Peters et al., 2009) av tre specialister, tilldelas patienterna en av följande grupper: 1. Patienter utan kliniskt relevanta problem i hälsotillståndet (grupp I), och 2 Patienter med kliniskt relevanta problem i hälsotillståndet (grupp II/III). Patienter med kliniskt relevanta hälsotillståndsproblem randomiseras till en kontrollgrupp (grupp II: vanlig vård som tillhandahålls av polikliniken) och den experimentella gruppen (grupp III: intervention utförd av en lungsköterska, inriktad på att öka medvetenheten om hälsoproblem status, ökad motivation att engagera sig i ytterligare behandling och förbättra hälsotillståndet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groesbeek, Nederländerna, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av KOL
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte följa studieprotokollet
  • Inte tillräckligt kompetent i att förstå holländska språket
  • Deltagande i lungrehabiliteringsprogram inom de senaste 6 månaderna
  • Aktuell medverkan i annan forskningsstudie inom KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention lungsjuksköterska
grupp III: intervention utförd av en lungsköterska, inriktad på att öka medvetenheten om problem i hälsotillståndet, öka motivationen att engagera sig i ytterligare behandling och förbättra hälsotillståndet.
Beteende: Intervention lungsjuksköterska
Interventionen genomförs av en lungsjuksköterska, inriktad på att öka medvetenheten om problem i hälsotillståndet, och öka motivationen att engagera sig i ytterligare behandling och förbättra hälsotillståndet.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
grupp II: vanlig vård som tillhandahålls av polikliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysiologisk funktion: TLC% förutspådd, RV% förutspådd, FEV1% förutsagd, BMI
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
Symtom: Fysisk aktivitet Rating Scale Dyspné- Global Dyspné Activity and Global Dyspnéa Burden, Dyspnéemotions Questionnaire - Frustration and Anxiety, Checklist Individuell styrka - Trötthet
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
Livskvalitet: Beck Depression Inventering Primärvård, Tillfredsställelse med Livsskala, Tillfredsställelse Fysisk, Tillfredsställelse Framtid, Tillfredsställelse Maka och Tillfredsställelse Social
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
Funktionsnedsättning: Livskvalitet för luftvägssjukdom frågeformulär - Allmänna aktiviteter, sjukdomspåverkansprofil - Hemhantering och ambulation
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
Antalet ytterligare behandlingar
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rökstatus
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
Patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
Sociodemografiska variabler (t.ex. kön, ålder, utbildning, personlig situation, arbetssituation)
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
Kliniska variabler (d.v.s. samsjuklighet, tidigare och nuvarande behandlingar, sjukhusvistelse)
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
T0 (baslinje), T1 (efter 6 månader) T2 (efter 12 månader). T0: grupp I/II/III T1: grupp II/III T2 grupp I/II/III
Noggrannhet av diagnostiska egenskaper hos PatientProfileChart
Tidsram: TO (baslinje), TO: grupp I/II/III
TO (baslinje), TO: grupp I/II/III

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

Utredare

  • Huvudutredare: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studierektor: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studiestol: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PICASSO 06-009
  • NTR1844

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera