Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden terveysongelmien toissijainen ehkäisy

tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Toissijainen keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden terveysongelmien ehkäisy varhaisella havaitsemisella, motivoivalla interventiolla potilaan hoitoon osallistumiseksi ja yksilöllisellä hoidolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keuhkohoitajan suorittaman toimenpiteen tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilailla.

Oletuksena on, että otoksessa keuhkoahtaumatautipotilaista, joilla on kliinisesti merkittäviä terveysongelmia (fysiologinen toiminta, oireet, toimintahäiriöt ja elämänlaatu), keuhkosairaanhoitajan suorittama motivoiva interventio johtaa potilaalle räätälöityyn hoitoon ja terveyden paranemiseen. Tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on sairaustila, jolle on ominaista ilmavirtaus, joka ei ole täysin palautuva. Fysiologisten toimintahäiriöiden lisäksi potilas voi kokea oireita, toimintahäiriöitä ja heikentynyttä elämänlaatua (ks. Vercoulen et al., 2008). Kolmen viimeksi mainitun terveydentilan ongelmia tuskin havaitaan tavallisessa hoidossa, ja niitä ei käsitellä, kunnes ne eskaloituvat. Tämä johtuu pääasiassa kahdesta ilmiöstä: lääkärin viivästymisestä ja potilaan viivästymisestä. Lääkärin viivästyminen: Lääkäri ei suoraan tunnista oireita, toimintahäiriöitä ja elämänlaatuongelmia. Potilaan viive: potilas ei ilmoita ongelmista näillä terveydentila-alueilla.

Tarvitaan seulontainstrumentti, jota voidaan käyttää rutiinihoidossa ja joka tunnistaa potilaat, joilla on ongelmia terveydentilan neljällä osa-alueella. Jos kliinisesti merkittäviä ongelmia esiintyy ja lisähoitoa suositellaan, keuhkosairaanhoitajan toimenpide on aiheellinen. Tällä interventiolla pyritään lisäämään tietoisuutta olemassa olevista ongelmista ja motivoimaan potilasta lisähoitoon. Seulonnan ja interventioiden avulla terveydentilan ongelmat havaitaan ja hoidetaan varhain, ennen pahenemista. Hoito on potilaalle räätälöityä, ja se perustuu olemassa oleviin ongelmiin terveydentilan neljällä osa-alueella, mikä lopulta johtaa terveydentilan paranemiseen.

Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan yllä kuvatun hypoteesin testaamiseksi. Kolmen ammattilaisen tekemän PatientProfileChartin (katso Peters et al., 2009) riippumattoman kliinisen tulkinnan perusteella potilaat jaetaan johonkin seuraavista ryhmistä: 1. Potilaat, joilla ei ole kliinisesti merkittäviä terveysongelmia (ryhmä I) ja 2. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä terveysongelmia (ryhmä II/III). Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä terveysongelmia, satunnaistetaan kontrolliryhmään (ryhmä II: poliklinikan antama tavanomainen hoito) ja koeryhmään (ryhmä III: keuhkosairaanhoitajan suorittama interventio, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta terveysongelmista tila, motivaation lisääminen lisähoitoon ja terveydentilan parantaminen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groesbeek, Alankomaat, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n diagnoosi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Ei tarpeeksi pätevä ymmärtämään hollannin kieltä
  • Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistuminen muuhun COPD-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokeuhkosairaanhoitaja
ryhmä III: keuhkosairaanhoitajan tekemä interventio, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta terveydentilan ongelmista, lisätä motivaatiota osallistua lisähoitoon ja parantaa terveydentilaa.
Käyttäytyminen: Interventiokeuhkosairaanhoitaja
Intervention suorittaa keuhkosairaanhoitaja, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta terveydentilan ongelmista, lisätä motivaatiota lisähoitoon ja parantaa terveydentilaa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
ryhmä II: poliklinikan tavanomainen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fysiologinen toiminta: TLC % ennustettu, RV % ennustettu, FEV1 % ennustettu, BMI
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
Oireet: Fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikko Hengenahdistus - Yleinen hengenahdistusaktiivisuus ja yleinen hengenahdistustaakka, Hengenahdistus Tunteet -kysely - Turhautuminen ja ahdistus, Tarkistuslista Yksilöllinen vahvuus - Väsymys
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
Elämänlaatu: Beck Depression Inventory perushoito, tyytyväisyys elämään, fyysinen tyytyväisyys, tyytyväisyys tulevaisuuteen, tyytyväisyys puoliso ja sosiaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
Toiminnallinen heikentyminen: Hengitystiesairauksien elämänlaatukysely - Yleiset toiminnot, sairauden vaikutusprofiili - Kotihoito ja ambulaatio
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
Lisähoitojen määrä
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
Sosiodemografiset muuttujat (esim. sukupuoli, ikä, koulutus, henkilökohtainen tilanne, työtilanne)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
Kliiniset muuttujat (eli komorbiditeetti, aiemmat ja nykyiset hoidot, sairaalahoito)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T1 (6 kuukauden kuluttua) T2 (12 kuukauden kuluttua). T0: ryhmä I/II/III T1: ryhmä II/III T2 ryhmä I/II/III
PatientProfileChartin diagnostisten ominaisuuksien tarkkuus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T0: ryhmä I/II/III
T0 (perustaso), T0: ryhmä I/II/III

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Opintojohtaja: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PICASSO 06-009
  • NTR1844

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventiokeuhkosairaanhoitaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa