Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secundaire preventie van problemen in de gezondheidstoestand bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

19 januari 2010 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Secundaire preventie van problemen in de gezondheidstoestand bij patiënten met COPD door vroege opsporing, motiverende interventie om deel te nemen aan de behandeling door de patiënt en door geïndividualiseerde behandeling

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van een interventie uitgevoerd door een longverpleegkundige bij patiënten met COPD.

De hypothese is dat bij een steekproef van COPD-patiënten met klinisch relevante problemen in de gezondheidstoestand (fysiologisch functioneren, symptomen, functiebeperking en kwaliteit van leven) een motiverende interventie door een longverpleegkundige leidt tot een patiëntgerichte behandeling en een betere gezondheid toestand.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een ziektetoestand die wordt gekenmerkt door een luchtstroom die niet volledig omkeerbaar is. Naast problemen in het fysiologisch functioneren kan de patiënt ook symptomen, functiestoornissen en een verminderde kwaliteit van leven ervaren (zie Vercoulen et al., 2008). Problemen in de laatste drie domeinen van de gezondheidstoestand worden in de reguliere zorg nauwelijks herkend en blijven onbehandeld tot escalatie. Dit wordt voornamelijk veroorzaakt door twee fenomenen: doctor delay en patient delay. Doktervertraging: de arts signaleert niet direct symptomen, functionele beperkingen en problemen in de kwaliteit van leven. Patiëntvertraging: de patiënt meldt geen problemen in deze gezondheidsstatusdomeinen.

Wat nodig is, is een screeningsinstrument dat in de reguliere zorg kan worden gebruikt en patiënten met problemen in de vier domeinen van de gezondheidstoestand signaleert. Als er klinisch relevante problemen zijn en aanvullende behandeling wordt aanbevolen, is een interventie van de longverpleegkundige geïndiceerd. Deze interventie is gericht op het vergroten van het bewustzijn van bestaande problemen en het motiveren van de patiënt voor aanvullende behandeling. Door middel van de screening en interventie worden problemen in de gezondheidstoestand vroegtijdig opgespoord en behandeld, vóór escalatie. De behandeling wordt op de patiënt afgestemd, uitgaande van de bestaande problematiek in de vier domeinen van de gezondheidstoestand, wat uiteindelijk leidt tot een verbetering van de gezondheidstoestand.

Er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de hierboven beschreven hypothese te testen. Op basis van de onafhankelijke klinische interpretatie van de PatiëntProfielkaart (zie Peters et al., 2009) door drie professionals, worden patiënten ingedeeld in een van de volgende groepen: 1. Patiënten zonder klinisch relevante problemen in gezondheidstoestand (groep I), en 2 Patiënten met klinisch relevante problemen in de gezondheidstoestand (groep II/III). Patiënten met klinisch relevante problemen in de gezondheidstoestand worden gerandomiseerd verdeeld over een controlegroep (groep II: gebruikelijke zorg zoals geleverd door de polikliniek) en de experimentele groep (groep III: interventie uitgevoerd door een longverpleegkundige, gericht op het vergroten van de bewustwording van gezondheidsproblemen gezondheidstoestand, toenemende motivatie om een ​​aanvullende behandeling te ondergaan en verbetering van de gezondheidstoestand).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

303

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groesbeek, Nederland, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COPD
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om zich aan het studieprotocol te houden
  • Niet bekwaam genoeg in het begrijpen van de Nederlandse taal
  • Deelname aan een longrevalidatieprogramma in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige deelname aan ander onderzoek naar COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie longverpleegkundige
groep III: interventie door een longverpleegkundige, gericht op het vergroten van de bewustwording van problemen in de gezondheidstoestand, het vergroten van de motivatie voor aanvullende behandeling en het verbeteren van de gezondheidstoestand.
De interventie wordt uitgevoerd door een longverpleegkundige en is gericht op het vergroten van de bewustwording van problemen in de gezondheidstoestand, het vergroten van de motivatie voor aanvullende behandeling en het verbeteren van de gezondheidstoestand.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
groep II: gebruikelijke zorg zoals de polikliniek die levert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fysiologisch functioneren: TLC% voorspeld, RV% voorspeld, FEV1% voorspeld, BMI
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
Symptomen: Fysieke Activiteit Beoordelingsschaal Dyspneu - Wereldwijde Dyspneu Activiteit en Wereldwijde Dyspneu Last, Dyspneu Emoties Vragenlijst - Frustratie en angst, Checklist Individuele kracht - Vermoeidheid
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
Kwaliteit van leven: Beck Depressie Inventarisatie Eerstelijnszorg, Tevredenheid met levensschaal, Tevredenheid Fysiek, Tevredenheid Toekomst, Tevredenheid Echtgenoot en Tevredenheid Sociaal
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
Functionele beperking: levenskwaliteit voor luchtwegaandoeningen Vragenlijst - Algemene activiteiten, ziekte-impactprofiel - Thuismanagement en ambulatie
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
Het aantal aanvullende behandelingen
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rookstatus
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
Tevredenheid patiënt over behandeling
Tijdsspanne: T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T1: groep II/III T2 groep I/II/III
Sociodemografische variabelen (d.w.z. geslacht, leeftijd, opleiding, persoonlijke situatie, werksituatie)
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
Klinische variabelen (d.w.z. comorbiditeit, eerdere en huidige behandelingen, ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
T0 (baseline), T1 (na 6 maanden) T2 (na 12 maanden). T0: groep I/II/III T1: groep II/III T2 groep I/II/III
Nauwkeurigheid van diagnostische eigenschappen van de PatientProfileChart
Tijdsspanne: T0 (baseline), T0: groep I/II/III
T0 (baseline), T0: groep I/II/III

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studie directeur: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studie stoel: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie longverpleegkundige

Abonneren