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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 건강 상태 문제에 대한 2차 예방

2010년 1월 19일 업데이트: Radboud University Medical Center

COPD 환자의 건강상태 문제를 조기에 발견하고, 환자가 치료에 참여하도록 동기를 부여하며, 개별화된 치료를 통한 2차 예방

이 연구의 목적은 COPD 환자에서 폐 간호사가 수행한 중재의 효과를 결정하는 것입니다.

가설은 건강 상태(생리 기능, 증상, 기능 장애 및 삶의 질)에 임상적으로 관련된 문제가 있는 COPD 환자 샘플에서 폐 간호사가 수행하는 동기 부여 개입이 환자 맞춤형 치료 및 개선된 건강으로 이어질 것이라는 가설입니다. 상태.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 완전히 가역적이지 않은 기류를 특징으로 하는 질병 상태입니다. 생리적 기능의 문제 외에도 환자는 증상, 기능 장애 및 삶의 질 저하를 경험할 수 있습니다(Vercoulen et al., 2008 참조). 건강 상태의 후자의 세 가지 영역의 문제는 일반적인 치료에서는 거의 인식되지 않으며 단계적으로 확대될 때까지 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이것은 주로 의사 지연과 환자 지연이라는 두 가지 현상에 의해 발생합니다. 의사 지연: 의사가 증상, 기능 장애 및 삶의 질 문제를 직접 식별하지 않습니다. 환자 지연: 환자는 이러한 건강 상태 영역에서 문제를 보고하지 않습니다.

필요한 것은 일상적인 진료에 사용할 수 있고 건강 상태의 4가지 영역에서 문제가 있는 환자를 식별할 수 있는 선별 도구입니다. 임상적으로 관련된 문제가 있고 추가 치료가 권장되는 경우 폐 간호사의 개입이 필요합니다. 이 개입은 기존 문제에 대한 인식을 높이고 추가 치료를 위해 환자에게 동기를 부여하는 데 있습니다. 선별 및 개입을 통해 건강 상태의 문제를 조기에 발견하고 치료합니다. 치료는 건강 상태의 네 가지 영역에서 기존의 문제를 기반으로 환자 맞춤형이며 결국 건강 상태가 개선됩니다.

위에서 설명한 가설을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 3명의 전문가에 의한 PatientProfileChart(Peters et al., 2009 참조)의 독립적인 임상 해석을 기반으로 환자는 다음 그룹 중 하나에 할당됩니다. 1. 건강 상태에 임상적으로 관련된 문제가 없는 환자(그룹 I) 및 2 . 건강 상태에 임상적으로 관련된 문제가 있는 환자(그룹 II/III). 임상적으로 건강 상태에 문제가 있는 환자는 통제 그룹(그룹 II: 외래 환자 클리닉에서 제공하는 일반적인 치료)과 실험 그룹(그룹 III: 건강 문제에 대한 인식을 높이기 위해 폐 간호사가 수행하는 중재)로 무작위 배정됩니다. 상태, 추가 치료에 참여하려는 동기 부여 및 건강 상태 개선).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

303

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groesbeek, 네덜란드, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 진단
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 네덜란드어를 이해하는 능력이 충분하지 않음
  • 최근 6개월 이내 폐재활 프로그램 참여
  • 현재 COPD의 다른 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 폐 간호사
그룹 III: 건강 상태 문제에 대한 인식을 높이고, 추가 치료에 참여하려는 동기를 높이고, 건강 상태를 개선하기 위해 폐 전문 간호사가 실시하는 개입.
행동: 개입 폐 간호사
개입은 건강 상태의 문제에 대한 인식을 높이고 추가 치료에 참여하려는 동기를 높이고 건강 상태를 개선하기 위해 폐 간호사가 수행합니다.
간섭 없음: 평소 케어
그룹 II: 외래 진료소에서 제공하는 일반 진료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생리학적 기능: TLC% 예측, RV% 예측, FEV1% 예측, BMI
기간: T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
증상: 신체 활동 평가 척도 호흡곤란 - 전체 호흡곤란 활동 및 전체 호흡곤란 부담, 호흡곤란 감정 설문지 - 좌절 및 불안, 체크리스트 개별 강도 - 피로
기간: T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
삶의 질: Beck Depression Inventory 1차 진료, 삶의 척도에 대한 만족도, 신체 만족도, 미래 만족도, 배우자 만족도 및 사회 만족도
기간: T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
기능 장애: 호흡기 질환에 대한 삶의 질 설문지 - 일반 활동, 질병 영향 프로필 - 가정 관리 및 보행
기간: T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
추가 시술 횟수
기간: T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흡연 상태
기간: T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
치료에 대한 환자의 만족도
기간: T1(6개월 후) T2(12개월 후). T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T1(6개월 후) T2(12개월 후). T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
사회인구학적 변수(예: 성별, 연령, 교육, 개인적 상황, 작업 상황)
기간: T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
임상 변수(예: 동반이환, 이전 및 현재 치료, 입원)
기간: T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
T0(기준선), T1(6개월 후) T2(12개월 후). T0: 그룹 I/II/III T1: 그룹 II/III T2 그룹 I/II/III
PatientProfileChart의 진단 속성 정확도
기간: T0(기준선), T0: 그룹 I/II/III
T0(기준선), T0: 그룹 I/II/III

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

수사관

  • 수석 연구원: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • 연구 책임자: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • 연구 의자: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PICASSO 06-009
  • NTR1844

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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