Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek egészségi állapotával kapcsolatos problémák másodlagos megelőzése

2010. január 19. frissítette: Radboud University Medical Center

A COPD-s betegek egészségi állapotával kapcsolatos problémák másodlagos megelőzése korai felismeréssel, a beteg általi kezelésbe való motivációs beavatkozással és személyre szabott kezeléssel

Ennek a vizsgálatnak a célja a tüdőgondozó által végzett beavatkozás hatékonyságának meghatározása COPD-ben szenvedő betegeknél.

A hipotézis az, hogy olyan COPD-s betegek mintájában, akiknek klinikailag jelentős egészségügyi problémái vannak (fiziológiai működés, tünetek, funkcionális károsodás és életminőség), a tüdőgondozó által végzett motivációs beavatkozás a betegre szabott kezelést és az egészség javulását eredményezi. állapot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) olyan betegség, amelyet a légáramlás jellemez, amely nem teljesen visszafordítható. A fiziológiás működési problémákon kívül a beteg tüneteket, funkcionális károsodást és életminőség romlását is tapasztalhatja (lásd Vercoulen et al., 2008). Az egészségi állapot három utóbbi területén jelentkező problémákat a szokásos ellátás aligha ismeri fel, és mindaddig nem kezelik, amíg fokozódnak. Ennek oka elsősorban két jelenség: az orvos késése és a beteg késedelme. Az orvos késése: az orvos nem azonosítja közvetlenül a tüneteket, a funkcionális károsodást és az életminőségi problémákat. A páciens késése: a beteg nem jelent problémát ezeken az egészségi állapottartományokon.

Olyan szűrőműszerre van szükség, amely a rutin ellátásban is használható, és az egészségi állapot négy területén azonosítja a problémás betegeket. Ha klinikailag jelentős problémák állnak fenn, és további kezelés javasolt, a tüdőgondozó beavatkozása indokolt. Ez a beavatkozás a meglévő problémák tudatosítására és a beteg további kezelésre való motiválására irányul. A szűréssel és beavatkozással az egészségi állapottal kapcsolatos problémákat korán, még az eszkaláció előtt észlelik és kezelik. A kezelés a betegre szabott, az egészségi állapot négy területén meglévő problémákon alapul, és végül az egészségi állapot javulásához vezet.

A fent leírt hipotézis tesztelésére randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. A PatientProfileChart három szakember által végzett független klinikai értelmezése alapján (lásd Peters et al., 2009) a betegeket a következő csoportok egyikébe sorolják: 1. Olyan betegek, akiknek nincs klinikailag jelentős egészségügyi állapota (I. csoport), és 2. Klinikailag jelentős egészségügyi problémákkal küzdő betegek (II/III. csoport). A klinikailag jelentős egészségügyi problémákkal küzdő betegeket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba (II. csoport: a járóbeteg-klinika által nyújtott szokásos ellátás) és a kísérleti csoportba (III. csoport: tüdőgondozó által végzett beavatkozás, amelynek célja az egészségügyi problémák tudatosságának növelése). állapot, a további kezelések iránti motiváció növelése és az egészségi állapot javítása).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

303

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Groesbeek, Hollandia, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD diagnózisa
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja betartani a vizsgálati protokollt
  • Nem elég kompetens a holland nyelv megértésében
  • Részvétel tüdőrehabilitációs programban az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi részvétel más COPD-s kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó tüdőgondozó
III. csoport: tüdőgondozó által végzett beavatkozás, melynek célja az egészségi állapot problémáinak tudatosítása, a további kezelések iránti motiváció növelése és az egészségi állapot javítása.
A beavatkozást tüdőgondozó végzi, melynek célja az egészségi állapot problémáinak tudatosítása, a további kezelések iránti motiváció növelése, az egészségi állapot javítása.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
II. csoport: a rendelőintézet által nyújtott szokásos ellátás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fiziológiai működés: TLC% előrejelzett, RV% előrejelzett, FEV1% előrejelzett, BMI
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
Tünetek: Fizikai aktivitás értékelési skála Dyspnoe- Globális dyspnoe aktivitás és globális dyspnoe teher, nehézlégzés érzelmek kérdőív - Frusztráció és szorongás, Ellenőrző lista Egyéni erő - Fáradtság
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
Életminőség: Beck-depressziós leltár alapellátás, élettel való elégedettség skála, fizikai elégedettség, elégedettség jövője, elégedettség házastárs és társadalmi elégedettség
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
Funkcionális károsodás: Életminőség légúti megbetegedéseknél Kérdőív – Általános tevékenységek, Betegségi hatásprofil – Otthonkezelés és ambuláns
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
A további kezelések száma
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzás állapota
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
A betegek elégedettsége a kezeléssel
Időkeret: T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T1: csoport II/III T2 csoport I/II/III
T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T1: csoport II/III T2 csoport I/II/III
Szociodemográfiai változók (például nem, életkor, iskolai végzettség, személyes helyzet, munkahelyi helyzet)
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
Klinikai változók (pl. komorbiditás, korábbi és jelenlegi kezelések, kórházi kezelés)
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
T0 (alapállapot), T1 (6 hónap után) T2 (12 hónap után). T0: I/II/III csoport T1: II/III csoport T2 csoport I/II/III
A PatientProfileChart diagnosztikai tulajdonságainak pontossága
Időkeret: T0 (alapállapot), T0: I/II/III csoport
T0 (alapállapot), T0: I/II/III csoport

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Tanulmányi igazgató: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Tanulmányi szék: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel