Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичная профилактика нарушений состояния здоровья у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

19 января 2010 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Вторичная профилактика проблем со здоровьем у больных ХОБЛ путем раннего выявления, мотивационного вмешательства пациента в лечение и индивидуализированного лечения

Целью данного исследования является определение эффективности вмешательства, проводимого пульмонологической медсестрой у пациентов с ХОБЛ.

Гипотеза состоит в том, что в выборке пациентов с ХОБЛ с клинически значимыми проблемами состояния здоровья (физиологическое функционирование, симптомы, функциональные нарушения и качество жизни) мотивационное вмешательство, проводимое пульмонологической медсестрой, приведет к индивидуальному лечению пациента и улучшению состояния здоровья. положение дел.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой болезненное состояние, характеризующееся не полностью обратимым потоком воздуха. Помимо проблем с физиологическим функционированием, пациент также может испытывать симптомы, функциональные нарушения и снижение качества жизни (см. Vercoulen et al., 2008). Проблемы в трех последних областях состояния здоровья почти не распознаются при обычном лечении и остаются без лечения до обострения. В основном это вызвано двумя явлениями: задержкой врача и задержкой пациента. Задержка врача: врач не выявляет напрямую симптомы, функциональные нарушения и проблемы с качеством жизни. Задержка пациента: пациент не сообщает о проблемах в этих доменах состояния здоровья.

Что необходимо, так это инструмент скрининга, который можно было бы использовать в рутинной помощи и выявлять пациентов с проблемами в четырех областях состояния здоровья. Если существуют клинически значимые проблемы и рекомендуется дополнительное лечение, показано вмешательство пульмонолога. Это вмешательство направлено на повышение осведомленности о существующих проблемах и мотивацию пациента на дополнительное лечение. С помощью скрининга и вмешательства проблемы в состоянии здоровья выявляются и лечатся на ранней стадии, до обострения. Лечение подбирается индивидуально для пациента, исходя из существующих проблем в четырех областях состояния здоровья, что в конечном итоге приводит к улучшению состояния здоровья.

Рандомизированное контролируемое исследование проводится для проверки гипотезы, описанной выше. На основании независимой клинической интерпретации диаграммы профиля пациента (см. Peters et al., 2009) тремя специалистами пациенты распределяются в одну из следующих групп: 1. Пациенты без клинически значимых проблем со здоровьем (группа I) и 2. y Пациенты с клинически значимыми проблемами в состоянии здоровья (группа II/III). Пациенты с клинически значимыми проблемами в состоянии здоровья рандомизированы в контрольную группу (группа II: обычная помощь, оказываемая поликлиникой) и экспериментальную группу (группа III: вмешательство, проводимое пульмонологом, направленное на повышение осведомленности о проблемах со здоровьем). статус, повышение мотивации к дополнительному лечению, улучшение состояния здоровья).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

303

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Groesbeek, Нидерланды, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ХОБЛ
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не в состоянии придерживаться протокола исследования
  • Недостаточно компетентен в понимании голландского языка
  • Участие в программе легочной реабилитации в течение предыдущих 6 месяцев
  • Текущее участие в другом исследовании ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медсестра пульмонологического вмешательства
III группа: вмешательство, проводимое пульмонологической медсестрой, направленное на повышение осведомленности о проблемах в состоянии здоровья, повышение мотивации к дополнительному лечению, улучшение состояния здоровья.
Поведенческий: Медсестра пульмонологического вмешательства
Вмешательство проводит медсестра-пульмонолог, направленное на повышение осведомленности о проблемах в состоянии здоровья, повышение мотивации к дополнительному лечению, улучшение состояния здоровья.
Без вмешательства: Обычный уход
группа II: обычное лечение, оказываемое поликлиникой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физиологическое функционирование: TLC% от прогнозируемого, RV% от прогнозируемого, FEV1% от прогнозируемого, ИМТ
Временное ограничение: Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Симптомы: Шкала оценки физической активности Одышка — Общая активность одышки и Общее бремя одышки, Опросник эмоций одышки — Разочарование и тревога, Контрольный список Индивидуальная сила — Усталость
Временное ограничение: Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Качество жизни: инвентаризация депрессии Бека, первичная помощь, удовлетворенность по шкале жизни, физическое удовлетворение, удовлетворение в будущем, удовлетворение в супруге и удовлетворение в социальном плане
Временное ограничение: Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Функциональные нарушения: Опросник качества жизни при респираторных заболеваниях - Общая деятельность, профиль воздействия болезни - Домашнее ведение и передвижение
Временное ограничение: Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Количество дополнительных процедур
Временное ограничение: Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статус курения
Временное ограничение: Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: Т1 (через 6 мес) Т2 (через 12 мес). T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т1 (через 6 мес) Т2 (через 12 мес). T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Социально-демографические переменные (например, пол, возраст, образование, личное положение, положение на работе)
Временное ограничение: Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Клинические переменные (например, сопутствующие заболевания, предшествующее и текущее лечение, госпитализация)
Временное ограничение: Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Т0 (исходно), Т1 (через 6 мес), Т2 (через 12 мес). T0: группа I/II/III T1: группа II/III T2 группа I/II/III
Точность диагностических свойств PatientProfileChart
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T0: группа I/II/III
T0 (исходный уровень), T0: группа I/II/III

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

Следователи

  • Главный следователь: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Директор по исследованиям: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Учебный стул: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PICASSO 06-009
  • NTR1844

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медсестра пульмонологического вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться