Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekundární prevence problémů zdravotního stavu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

19. ledna 2010 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Sekundární prevence problémů se zdravotním stavem u pacientů s CHOPN včasnou detekcí, motivační intervencí k léčbě ze strany pacienta a individualizovanou léčbou

Účelem této studie je zjistit účinnost intervence prováděné plicní sestrou u pacientů s CHOPN.

Hypotézou je, že u vzorku pacientů s CHOPN s klinicky relevantními problémy zdravotního stavu (fyziologické funkce, symptomy, funkční postižení a kvalita života) povede motivační intervence plicní sestry k léčbě šité na míru pacientovi a zlepšení zdravotního stavu. postavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chorobný stav charakterizovaný prouděním vzduchu, které není plně reverzibilní. Kromě problémů s fyziologickým fungováním může pacient pociťovat také symptomy, funkční poškození a sníženou kvalitu života (viz Vercoulen et al., 2008). Problémy ve třech posledních doménách zdravotního stavu jsou v běžné péči stěží rozpoznány a zůstávají neléčené, dokud se neeskalují. Způsobují to především dva jevy: zpoždění lékaře a zpoždění pacienta. Zpoždění lékaře: lékař přímo neidentifikuje příznaky, funkční poruchu a problémy s kvalitou života. Zpoždění pacienta: pacient neuvádí problémy v těchto doménách zdravotního stavu.

Nezbytný je screeningový nástroj, který lze použít v běžné péči a identifikuje pacienty s problémy ve čtyřech oblastech zdravotního stavu. Pokud existují klinicky významné problémy a je doporučena další léčba, je indikován zásah plicní sestry. Tato intervence je zaměřena na zvýšení povědomí o existujících problémech a motivaci pacienta k další léčbě. Pomocí screeningu a intervence jsou problémy se zdravotním stavem odhaleny a léčeny včas, ještě před eskalací. Léčba je přizpůsobena pacientovi na základě existujících problémů ve čtyřech oblastech zdravotního stavu, což nakonec vede ke zlepšení zdravotního stavu.

K ověření výše popsané hypotézy se provádí randomizovaná kontrolovaná studie. Na základě nezávislé klinické interpretace PatientProfileChart (viz Peters et al., 2009) třemi odborníky jsou pacienti zařazeni do jedné z následujících skupin: 1. Pacienti bez klinicky relevantních problémů zdravotního stavu (skupina I) a 2. Pacienti s klinicky relevantními problémy zdravotního stavu (skupina II/III). Pacienti s klinicky relevantními problémy ve zdravotním stavu jsou randomizováni do kontrolní skupiny (skupina II: obvyklá péče poskytovaná ambulancí) a do experimentální skupiny (skupina III: intervence prováděná plicní sestrou, zaměřená na zvýšení povědomí o problémech zdraví stav, zvýšení motivace zapojit se do další léčby a zlepšení zdravotního stavu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groesbeek, Holandsko, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dodržet protokol studie
  • Není dostatečně kompetentní v porozumění holandskému jazyku
  • Účast na programu plicní rehabilitace během předchozích 6 měsíců
  • Současná účast v jiné výzkumné studii CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční plicní sestra
skupina III: intervence prováděná plicní sestrou, zaměřená na zvýšení povědomí o problémech zdravotního stavu, zvýšení motivace k další léčbě a zlepšení zdravotního stavu.
Behaviorální: Intervenční plicní sestra
Intervenci provádí plicní sestra, je zaměřena na zvýšení povědomí o problémech zdravotního stavu a zvýšení motivace k další léčbě a zlepšení zdravotního stavu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
skupina II: obvyklá péče poskytovaná ambulancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyziologické fungování: TLC % předpovězeno, RV % předpovězeno, FEV1 % předpovězeno, BMI
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
Příznaky: Stupnice hodnocení fyzické aktivity Dušnost – Globální aktivita dušnosti a celková zátěž dušností, Dotazník emocí dušnosti – Frustrace a úzkost, Kontrolní seznam Individuální síla – Únava
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
Kvalita života: Beckův inventář deprese primární péče, spokojenost s životním měřítkem, fyzická spokojenost, budoucí spokojenost, spokojenost manžela/manželky a sociální spokojenost
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
Funkční porucha: Dotazník kvality života pro respirační onemocnění – Obecné aktivity, Profil dopadu nemoci – Domácí péče a ambulance
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
Počet dalších ošetření
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav kouření
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
Sociodemografické proměnné (tj. pohlaví, věk, vzdělání, osobní situace, pracovní situace)
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
Klinické proměnné (tj. komorbidita, předchozí a současná léčba, hospitalizace)
Časové okno: T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
T0 (výchozí hodnota), T1 (po 6 měsících) T2 (po 12 měsících). T0: skupina I/II/III T1: skupina II/III T2 skupina I/II/III
Přesnost diagnostických vlastností PatientProfileChart
Časové okno: T0 (základní linie), T0: skupina I/II/III
T0 (základní linie), T0: skupina I/II/III

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Ředitel studie: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studijní židle: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PICASSO 06-009
  • NTR1844

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční plicní sestra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit