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Prevenção Secundária de Problemas no Estado de Saúde em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

19 de janeiro de 2010 atualizado por: Radboud University Medical Center

Prevenção Secundária de Problemas no Estado de Saúde em Pacientes com DPOC por Detecção Precoce, Intervenção Motivacional para Engajar-se no Tratamento pelo Paciente e por Tratamento Individualizado

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção conduzida por uma enfermeira pulmonar em pacientes com DPOC.

A hipótese é que, em uma amostra de pacientes com DPOC com problemas clinicamente relevantes no estado de saúde (funcionamento fisiológico, sintomas, comprometimento funcional e qualidade de vida), uma intervenção motivacional conduzida por uma enfermeira pulmonar levará a um tratamento personalizado para o paciente e a uma melhora na saúde status.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um estado de doença caracterizado pelo fluxo de ar que não é totalmente reversível. Além de problemas no funcionamento fisiológico, o paciente também pode apresentar sintomas, comprometimento funcional e diminuição da qualidade de vida (ver Vercoulen et al., 2008). Problemas nos três últimos domínios do estado de saúde dificilmente são reconhecidos nos cuidados habituais e permanecem sem tratamento até serem escalados. Isso é causado principalmente por dois fenômenos: atraso do médico e atraso do paciente. Atraso médico: o médico não identifica diretamente sintomas, comprometimento funcional e problemas na qualidade de vida. Atraso do paciente: o paciente não relata problemas nesses domínios do estado de saúde.

O que é necessário é um instrumento de triagem que possa ser usado na rotina de cuidados e identifique pacientes com problemas nos quatro domínios do estado de saúde. Se existirem problemas clinicamente relevantes e for recomendado um tratamento adicional, é indicada uma intervenção do enfermeiro pulmonar. Esta intervenção visa aumentar a consciência dos problemas existentes e motivar o paciente para tratamento adicional. Por meio da triagem e intervenção, os problemas no estado de saúde são detectados e tratados precocemente, antes do agravamento. O tratamento é adaptado ao paciente, com base nos problemas existentes nos quatro domínios do estado de saúde, levando eventualmente a uma melhoria do estado de saúde.

Um estudo randomizado controlado é conduzido para testar a hipótese descrita acima. Com base na interpretação clínica independente do PatientProfileChart (ver Peters et al., 2009) por três profissionais, os pacientes são divididos em um dos seguintes grupos: 1. Pacientes sem problemas clinicamente relevantes no estado de saúde (grupo I) e 2. • Pacientes com problemas clinicamente relevantes no estado de saúde (grupo II/III). Pacientes com problemas clinicamente relevantes no estado de saúde são randomizados para um grupo controle (grupo II: cuidados usuais prestados pelo ambulatório) e grupo experimental (grupo III: intervenção conduzida por uma enfermeira pneumologista, direcionada para aumentar a conscientização sobre problemas de saúde status, aumentando a motivação para se engajar em tratamento adicional e melhorando o estado de saúde).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

303

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groesbeek, Holanda, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de aderir ao protocolo de estudo
  • Não é competente o suficiente para entender a língua holandesa
  • Participação em programa de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses
  • Participação atual em outro estudo de pesquisa em DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enfermeira de intervenção pulmonar
grupo III: intervenção conduzida por um enfermeiro pneumologista, dirigida a aumentar a consciência dos problemas no estado de saúde, aumentar a motivação para se envolver em tratamento adicional e melhorar o estado de saúde.
A intervenção é conduzida por uma enfermeira pneumologista, direcionada para aumentar a consciência dos problemas no estado de saúde e aumentar a motivação para se envolver em tratamento adicional e melhorar o estado de saúde.
Sem intervenção: Cuidados usuais
grupo II: cuidados usuais do ambulatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Funcionamento Fisiológico: TLC% previsto, RV% previsto, VEF1% previsto, IMC
Prazo: T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
Sintomas: Escala de Avaliação da Atividade Física Dispnéia - Atividade de Dispnéia Global e Carga de Dispnéia Global, Questionário de Emoções de Dispnéia - Frustração e Ansiedade, Lista de Verificação de Força Individual - Fadiga
Prazo: T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
Qualidade de Vida: Inventário de Depressão de Beck Atenção Primária, Escala de Satisfação com a Vida, Satisfação Física, Satisfação com o Futuro, Satisfação do Cônjuge e Satisfação Social
Prazo: T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
Comprometimento Funcional: Questionário de Qualidade de Vida para Doenças Respiratórias - Atividades Gerais, Perfil de Impacto da Doença - Gerenciamento Domiciliar e Deambulação
Prazo: T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
O número de tratamentos adicionais
Prazo: T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Condição de fumante
Prazo: T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
Variáveis ​​sociodemográficas (ou seja, sexo, idade, educação, situação pessoal, situação de trabalho)
Prazo: T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
Variáveis ​​clínicas (ou seja, comorbidade, tratamentos anteriores e atuais, hospitalização)
Prazo: T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
T0 (basal), T1 (após 6 meses) T2 (após 12 meses). T0: grupo I/II/III T1: grupo II/III T2 grupo I/II/III
Precisão das propriedades de diagnóstico do PatientProfileChart
Prazo: T0 (linha de base), T0: grupo I/II/III
T0 (linha de base), T0: grupo I/II/III

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Diretor de estudo: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Cadeira de estudo: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Enfermeira de intervenção pulmonar

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