Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær forebyggelse af problemer i helbredstilstand hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

19. januar 2010 opdateret af: Radboud University Medical Center

Sekundær forebyggelse af problemer i helbredstilstand hos patienter med KOL ved tidlig detektion, motiverende indgriben for at engagere sig i behandling af patienten og ved individualiseret behandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en intervention udført af en lungesygeplejerske hos patienter med KOL.

Hypotesen er, at i et udsnit af KOL-patienter med klinisk relevante problemer i helbredstilstand (fysiologisk funktionsevne, symptomer, funktionsnedsættelse og livskvalitet), vil en motiverende intervention foretaget af en lungesygeplejerske føre til patienttilpasset behandling og et forbedret helbred. status.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en sygdomstilstand karakteriseret ved luftstrøm, der ikke er fuldt reversibel. Udover problemer med fysiologisk funktionsevne kan patienten også opleve symptomer, funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet (se Vercoulen et al., 2008). Problemer inden for de tre sidstnævnte domæner af sundhedsstatus genkendes næppe i sædvanlig pleje og forbliver ubehandlet, indtil de eskaleres. Dette skyldes hovedsageligt to fænomener: lægeforsinkelse og patientforsinkelse. Lægeforsinkelse: Lægen identificerer ikke direkte symptomer, funktionsnedsættelse og problemer med livskvalitet. Patientforsinkelse: patienten rapporterer ikke problemer i disse sundhedsstatusdomæner.

Det, der er nødvendigt, er et screeningsinstrument, der kan bruges i rutineplejen og identificerer patienter med problemer inden for de fire domæner af sundhedstilstand. Hvis der er klinisk relevante problemer, og der anbefales yderligere behandling, er indgreb fra lungesygeplejersken indiceret. Denne intervention er rettet mod at øge bevidstheden om eksisterende problemer og motivere patienten til yderligere behandling. Ved hjælp af screeningen og interventionen opdages og behandles problemer i helbredstilstand tidligt, før eskalering. Behandlingen er patienttilpasset, baseret på de eksisterende problemer inden for de fire domæner af sundhedstilstand, hvilket i sidste ende fører til en forbedret sundhedstilstand.

Et randomiseret kontrolleret forsøg udføres for at teste hypotesen beskrevet ovenfor. Baseret på den uafhængige kliniske fortolkning af PatientProfileChart (se Peters et al., 2009) af tre fagpersoner, er patienterne inddelt i en af ​​følgende grupper: 1. Patienter uden klinisk relevante problemer i helbredstilstand (gruppe I), og 2 Patienter med klinisk relevante problemer i helbredstilstand (gruppe II/III). Patienter med klinisk relevante problemer i helbredstilstand randomiseres til en kontrolgruppe (gruppe II: sædvanlig pleje som ydet af ambulatoriet) og forsøgsgruppen (gruppe III: intervention udført af en lungesygeplejerske, rettet mod at øge bevidstheden om problemer i sundhed). status, øge motivationen til at deltage i yderligere behandling og forbedre sundhedstilstanden).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Groesbeek, Holland, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at overholde studieprotokollen
  • Ikke kompetent nok til at forstå hollandsk sprog
  • Deltagelse i lungerehabiliteringsprogram inden for de seneste 6 måneder
  • Aktuel deltagelse i anden forskningsundersøgelse i KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention lungesygeplejerske
gruppe III: intervention udført af en lungesygeplejerske, rettet mod at øge bevidstheden om problemer i sundhedstilstanden, øge motivationen til at deltage i yderligere behandling og forbedre sundhedstilstanden.
Interventionen udføres af en lungesygeplejerske, rettet mod at øge bevidstheden om problemer i helbredstilstanden og øge motivationen til at engagere sig i yderligere behandling og forbedre helbredstilstanden.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
gruppe II: sædvanlig pleje som leveret af ambulatoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiologisk funktion: TLC% forudsagt, RV% forudsagt, FEV1% forudsagt, BMI
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Symptomer: Fysisk aktivitetsvurdering Skala Dyspnø- Global dyspnøaktivitet og Global dyspnøbyrde, Dyspnø Følelsesspørgeskema - Frustration og angst, Tjekliste Individuel styrke - Træthed
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Livskvalitet: Beck Depression Inventar Primærpleje, Tilfredshed med Livsskala, Tilfredshed Fysisk, Tilfredshed Fremtid, Tilfredshed Ægtefælle og Tilfredshed Social
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Funktionsnedsættelse: Spørgeskema for livskvalitet for luftvejssygdomme - Generelle aktiviteter, sygdomspåvirkningsprofil - Hjemmestyring og ambulation
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Antallet af yderligere behandlinger
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestatus
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Sociodemografiske variabler (dvs. køn, alder, uddannelse, personlig situation, arbejdssituation)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Kliniske variabler (dvs. komorbiditet, tidligere og nuværende behandlinger, indlæggelse)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (baseline), T1 (efter 6 måneder) T2 (efter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Nøjagtighed af diagnostiske egenskaber for PatientProfileChart
Tidsramme: TO (basislinje), TO: gruppe I/II/III
TO (basislinje), TO: gruppe I/II/III

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studieleder: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studiestol: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2010

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention lungesygeplejerske

Abonner