Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka wtórna problemów ze stanem zdrowia u chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)

19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Profilaktyka wtórna problemów stanu zdrowia u chorych na POChP poprzez wczesne wykrywanie, motywowanie chorego do podjęcia leczenia oraz zindywidualizowane leczenie

Celem pracy jest określenie skuteczności interwencji pielęgniarki pulmonologicznej u chorych na POChP.

Postawiono hipotezę, że w próbie chorych na POChP z klinicznie istotnymi problemami zdrowotnymi (fizjologiczne funkcjonowanie, objawy, upośledzenie czynnościowe i jakość życia) interwencja motywacyjna przeprowadzona przez pielęgniarkę pulmonologiczną doprowadzi do leczenia dostosowanego do pacjenta i poprawy stanu zdrowia status.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to stan chorobowy charakteryzujący się przepływem powietrza, który nie jest w pełni odwracalny. Oprócz problemów w funkcjonowaniu fizjologicznym pacjent może również odczuwać objawy, upośledzenie czynnościowe i obniżoną jakość życia (zob. Vercoulen i in., 2008). Problemy w trzech ostatnich domenach stanu zdrowia są prawie nierozpoznawane w zwykłej opiece i pozostają nieleczone, dopóki nie nasilą się. Jest to spowodowane głównie dwoma zjawiskami: opóźnieniem lekarza i opóźnieniem pacjenta. Opóźnienie lekarza: lekarz nie identyfikuje bezpośrednio objawów, upośledzenia czynnościowego i problemów z jakością życia. Opóźnienie pacjenta: pacjent nie zgłasza problemów w tych domenach stanu zdrowia.

Potrzebne jest narzędzie przesiewowe, które może być stosowane w rutynowej opiece i identyfikuje pacjentów z problemami w czterech domenach stanu zdrowia. Jeśli istnieją problemy istotne klinicznie i zalecane jest dodatkowe leczenie, wskazana jest interwencja pielęgniarki pulmonologicznej. Interwencja ta ma na celu zwiększenie świadomości istniejących problemów i zmotywowanie pacjenta do dodatkowego leczenia. Dzięki skriningowi i interwencji problemy zdrowotne są wykrywane i leczone wcześnie, przed eskalacją. Leczenie jest dostosowane do potrzeb pacjenta, w oparciu o istniejące problemy w czterech domenach stanu zdrowia, co ostatecznie prowadzi do poprawy stanu zdrowia.

Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną w celu przetestowania opisanej powyżej hipotezy. W oparciu o niezależną interpretację kliniczną PatientProfileChart (patrz Peters i in., 2009) dokonaną przez trzech specjalistów, pacjentów przydziela się do jednej z następujących grup: 1. Pacjenci bez klinicznie istotnych problemów ze stanem zdrowia (grupa I) oraz 2. Pacjenci z klinicznie istotnymi problemami zdrowotnymi (grupa II/III). Pacjentów z klinicznie istotnymi problemami zdrowotnymi losowo przydziela się do grupy kontrolnej (grupa II: zwykła opieka świadczona przez ambulatorium) i eksperymentalnej (grupa III: interwencja prowadzona przez pielęgniarkę pulmonologiczną, ukierunkowana na zwiększenie świadomości problemów zdrowotnych stan zdrowia, zwiększenie motywacji do podjęcia dodatkowego leczenia, poprawa stanu zdrowia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groesbeek, Holandia, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do przestrzegania protokołu badania
  • Niewystarczająco kompetentny w rozumieniu języka niderlandzkiego
  • Udział w programie rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym dotyczącym POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgniarka pulmonologiczna interwencyjna
grupa III: interwencja prowadzona przez pielęgniarkę pulmonologiczną ukierunkowana na zwiększenie świadomości problemów w stanie zdrowia, zwiększenie motywacji do podjęcia dodatkowego leczenia oraz poprawę stanu zdrowia.
Behawioralne: Pielęgniarka pulmonologiczna interwencyjna
Prowadzona przez pielęgniarkę pulmonologiczna interwencja ma na celu zwiększenie świadomości problemów w stanie zdrowia oraz zwiększenie motywacji do podjęcia dodatkowego leczenia i poprawę stanu zdrowia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
grupa II: zwykła opieka świadczona przez przychodnię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizjologiczne: TLC% wartości należnej, RV% wartości należnej, FEV1% wartości należnej, BMI
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
Objawy: Skala oceny aktywności fizycznej Duszność – ogólna duszność Aktywność i ogólne obciążenie dusznością, duszność Kwestionariusz emocji – frustracja i niepokój, lista kontrolna Indywidualna siła – zmęczenie
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
Jakość życia: Inwentarz depresji Becka Podstawowa opieka zdrowotna, skala satysfakcji z życia, satysfakcja fizyczna, satysfakcja z przyszłości, satysfakcja ze współmałżonka i satysfakcja społeczna
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
Upośledzenie czynnościowe: Kwestionariusz Jakości Życia Choroby Układu Oddechowego - Czynności ogólne, Profil Wpływu Choroby - Zarządzanie Domem i Poruszanie się
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
Ilość dodatkowych zabiegów
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan palenia
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
Zadowolenie pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
Zmienne socjodemograficzne (tj. płeć, wiek, wykształcenie, sytuacja osobista, sytuacja zawodowa)
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
Zmienne kliniczne (tj. choroby współistniejące, wcześniejsze i obecne leczenie, hospitalizacja)
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
T0 (poziom wyjściowy), T1 (po 6 miesiącach) T2 (po 12 miesiącach). T0: grupa I/II/III T1: grupa II/III T2 grupa I/II/III
Dokładność właściwości diagnostycznych karty PatientProfileChart
Ramy czasowe: T0 (linia wyjściowa), T0: grupa I/II/III
T0 (linia wyjściowa), T0: grupa I/II/III

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Dyrektor Studium: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Krzesło do nauki: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICASSO 06-009
  • NTR1844

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Pielęgniarka pulmonologiczna interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj