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Prévention secondaire des problèmes d'état de santé chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

19 janvier 2010 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Prévention secondaire des problèmes d'état de santé chez les patients atteints de MPOC par détection précoce, intervention motivationnelle pour s'engager dans le traitement par le patient et par traitement individualisé

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention menée par une infirmière pulmonaire chez les patients atteints de MPOC.

L'hypothèse est que dans un échantillon de patients atteints de MPOC présentant des problèmes d'état de santé cliniquement pertinents (fonctionnement physiologique, symptômes, déficience fonctionnelle et qualité de vie), une intervention motivationnelle menée par une infirmière pulmonaire conduira à un traitement adapté au patient et à une meilleure santé. statut.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un état pathologique caractérisé par un flux d'air qui n'est pas entièrement réversible. Outre les problèmes de fonctionnement physiologique, le patient peut également ressentir des symptômes, une altération fonctionnelle et une qualité de vie réduite (voir Vercoulen et al., 2008). Les problèmes dans les trois derniers domaines de l'état de santé sont à peine reconnus dans les soins habituels et restent non traités jusqu'à ce qu'ils s'aggravent. Ceci est principalement causé par deux phénomènes : le retard du médecin et le retard du patient. Retard du médecin : le médecin n'identifie pas directement les symptômes, les troubles fonctionnels et les problèmes de qualité de vie. Retard du patient : le patient ne signale pas de problèmes dans ces domaines d'état de santé.

Ce qu'il faut, c'est un instrument de dépistage qui puisse être utilisé dans les soins de routine et qui identifie les patients ayant des problèmes dans les quatre domaines de l'état de santé. Si des problèmes cliniquement pertinents existent et qu'un traitement supplémentaire est recommandé, une intervention de l'infirmière pulmonaire est indiquée. Cette intervention vise à accroître la prise de conscience des problèmes existants et à motiver le patient pour un traitement supplémentaire. Grâce au dépistage et à l'intervention, les problèmes d'état de santé sont détectés et traités tôt, avant l'escalade. Le traitement est adapté au patient, basé sur les problèmes existants dans les quatre domaines de l'état de santé, conduisant finalement à une amélioration de l'état de santé.

Un essai contrôlé randomisé est mené pour tester l'hypothèse décrite ci-dessus. Sur la base de l'interprétation clinique indépendante du PatientProfileChart (voir Peters et al., 2009) par trois professionnels, les patients sont assignés à l'un des groupes suivants : 1. Patients sans problèmes cliniquement pertinents d'état de santé (groupe I), et 2 Patients présentant des problèmes d'état de santé cliniquement pertinents (groupe II/III). Les patients présentant des problèmes d'état de santé cliniquement pertinents sont randomisés dans un groupe témoin (groupe II : soins habituels dispensés par la clinique externe) et dans le groupe expérimental (groupe III : intervention menée par une infirmière pulmonaire, visant à accroître la sensibilisation aux problèmes de santé état de santé, accroître la motivation à suivre un traitement supplémentaire et améliorer l'état de santé).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

303

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groesbeek, Pays-Bas, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la MPOC
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Incapable d'adhérer au protocole d'étude
  • Pas assez compétent pour comprendre la langue néerlandaise
  • Participation à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 6 derniers mois
  • Participation actuelle à d'autres études de recherche sur la MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infirmière d'intervention pulmonaire
groupe III : intervention menée par une infirmière en pneumologie, visant à accroître la sensibilisation aux problèmes d'état de santé, à accroître la motivation à suivre un traitement supplémentaire et à améliorer l'état de santé.
L'intervention est menée par une infirmière pulmonaire, visant à accroître la sensibilisation aux problèmes d'état de santé, à accroître la motivation à suivre un traitement supplémentaire et à améliorer l'état de santé.
Aucune intervention: Soins habituels
groupe II : soins habituels tels que dispensés par la clinique externe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement physiologique : TLC% prédit, RV% prédit, FEV1% prédit, IMC
Délai: T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
Symptômes : Échelle d'évaluation de l'activité physique Dyspnée - Activité globale de la dyspnée et Charge globale de la dyspnée, Questionnaire sur les émotions de la dyspnée - Frustration et anxiété, Liste de contrôle Force individuelle - Fatigue
Délai: T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
Qualité de vie : Beck Depression Inventory Primary Care, Satisfaction with Life Scale, Satisfaction Physical, Satisfaction Future, Satisfaction Spouse and Satisfaction Social
Délai: T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
Déficience fonctionnelle : Questionnaire sur la qualité de vie pour les maladies respiratoires - Activités générales, profil d'impact de la maladie - Gestion du domicile et déambulation
Délai: T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
Le nombre de traitements supplémentaires
Délai: T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Statut de fumeur
Délai: T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
Satisfaction des patients avec le traitement
Délai: T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
Variables sociodémographiques (i.e. sexe, âge, éducation, situation personnelle, situation professionnelle)
Délai: T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
Variables cliniques (c.-à-d. comorbidité, traitements antérieurs et actuels, hospitalisation)
Délai: T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
T0 (baseline), T1 (après 6 mois) T2 (après 12 mois). T0 : groupe I/II/III T1 : groupe II/III T2 groupe I/II/III
Précision des propriétés diagnostiques du PatientProfileChart
Délai: T0 (ligne de base), T0 : groupe I/II/III
T0 (ligne de base), T0 : groupe I/II/III

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Directeur d'études: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Chaise d'étude: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2009

Première publication (Estimation)

16 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2010

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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