Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekundær forebygging av problemer i helsetilstand hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

19. januar 2010 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Sekundær forebygging av problemer i helsestatus hos pasienter med KOLS ved tidlig påvisning, motiverende intervensjon for å engasjere seg i behandling av pasienten, og ved individualisert behandling

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av en intervensjon utført av en lungesykepleier hos pasienter med KOLS.

Hypotesen er at i et utvalg av KOLS-pasienter med klinisk relevante problemer i helsetilstand (fysiologisk funksjon, symptomer, funksjonssvikt og livskvalitet), vil en motiverende intervensjon utført av lungesykepleier føre til pasienttilpasset behandling og en bedre helse. status.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en sykdomstilstand preget av luftstrøm som ikke er fullt reversibel. Foruten problemer med fysiologisk funksjon, kan pasienten også oppleve symptomer, funksjonssvikt og redusert livskvalitet (se Vercoulen et al., 2008). Problemer i de tre sistnevnte domenene av helsestatus er knapt gjenkjent i vanlig omsorg, og forblir ubehandlet til de eskaleres. Dette er hovedsakelig forårsaket av to fenomener: legeforsinkelse og pasientforsinkelse. Legeforsinkelse: legen identifiserer ikke direkte symptomer, funksjonssvikt og problemer med livskvalitet. Pasientforsinkelse: pasienten rapporterer ikke problemer i disse helsestatusdomenene.

Det som er nødvendig er et screeninginstrument som kan brukes i rutinemessig behandling og identifiserer pasienter med problemer innenfor de fire helsestatusdomenene. Dersom det foreligger klinisk relevante problemer, og tilleggsbehandling anbefales, er intervensjon fra lungesykepleier indisert. Denne intervensjonen er rettet mot å øke bevisstheten om eksisterende problemer og motivere pasienten til ytterligere behandling. Ved hjelp av screeningen og intervensjonen oppdages og behandles problemer i helsetilstand tidlig, før eskalering. Behandlingen er pasienttilpasset, basert på de eksisterende problemene i de fire domenene helsestatus, noe som til slutt fører til en forbedret helsetilstand.

En randomisert kontrollert studie er utført for å teste hypotesen beskrevet ovenfor. Basert på den uavhengige kliniske tolkningen av Pasientprofildiagrammet (se Peters et al., 2009) av tre fagpersoner, blir pasienter tilordnet en av følgende grupper: 1. Pasienter uten klinisk relevante problemer i helsestatus (gruppe I), og 2 Pasienter med klinisk relevante problemer i helsetilstand (gruppe II/III). Pasienter med klinisk relevante helsetilstandsproblemer blir randomisert til en kontrollgruppe (gruppe II: vanlig pleie gitt av poliklinikken) og forsøksgruppen (gruppe III: intervensjon utført av lungesykepleier, rettet mot å øke bevisstheten om helseproblemer). status, øke motivasjonen til å delta i tilleggsbehandling og forbedre helsetilstanden).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groesbeek, Nederland, 6560 AB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center, department of Pulmonary Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å overholde studieprotokollen
  • Ikke kompetent nok til å forstå nederlandsk språk
  • Deltakelse i lungerehabiliteringsprogram innen siste 6 måneder
  • Nåværende deltakelse i annen forskningsstudie innen KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon lungesykepleier
gruppe III: intervensjon utført av en lungesykepleier, rettet mot å øke bevisstheten om problemer med helsetilstand, øke motivasjonen for å delta i tilleggsbehandling og forbedre helsetilstanden.
Intervensjonen utføres av en lungesykepleier, rettet mot å øke bevisstheten om problemer i helsetilstand, og øke motivasjonen for å delta i tilleggsbehandling, og forbedre helsetilstanden.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
gruppe II: vanlig behandling som levert av poliklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiologisk funksjon: TLC % predikert, RV % predikert, FEV1 % predikert, BMI
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Symptomer: Fysisk aktivitetsvurdering Skala Dyspné- Global dyspnéaktivitet og global dyspnébelastning, Dyspné Følelser Spørreskjema - Frustrasjon og angst, Sjekkliste Individuell styrke - Fatigue
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Livskvalitet: Beck Depresjon Inventar Primæromsorg, Tilfredshet med Livsskala, Tilfredshet Fysisk, Tilfredshet Fremtid, Tilfredshet Ektefelle og Satisfaction Sosial
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Funksjonssvikt: Spørreskjema for livskvalitet for luftveissykdommer - Generelle aktiviteter, sykdomspåvirkningsprofil - Hjemmebehandling og ambulasjon
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Antall tilleggsbehandlinger
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykestatus
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Pasienttilfredshet med behandlingen
Tidsramme: T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Sosiodemografiske variabler (dvs. kjønn, alder, utdanning, personlig situasjon, arbeidssituasjon)
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Kliniske variabler (dvs. komorbiditet, tidligere og nåværende behandlinger, sykehusinnleggelse)
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T1 (etter 6 måneder) T2 (etter 12 måneder). T0: gruppe I/II/III T1: gruppe II/III T2 gruppe I/II/III
Nøyaktighet av diagnostiske egenskaper til PatientProfileChart
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T0: gruppe I/II/III
T0 (grunnlinje), T0: gruppe I/II/III

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonie Daudey, MSc., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studieleder: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases
  • Studiestol: Jan Vercoulen, Dr., Radboud University NIjmegen Medical Center, Department of Medical Psychology & department of Pulmonary Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon lungesykepleier

3
Abonnere