Behandling av uveitiskt cystoid makulaödem med topisk interferon gamma

Mål: Information som samlats in från våra laboratorier tyder på att cystoid makulaödem (CME) orsakas av ojämvikt i signaltransduktionsvägarna Jak/Stat och mTor i retinalt pigmentepitel (RPE). Vi vill undersöka om stimulering av Jak/Stat-vägen med lokalt applicerat interferon gamma-1b kan vara en terapeutisk intervention för behandling av CME sekundärt till uveit. Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och tolerabiliteten av okulära instillationer av interferon gamma-1b som en effektiv behandling av CME sekundärt till uveit.

Studiepopulation: Fem deltagare med CME sekundärt till intermediär, panuveit eller posterior uveit kommer att få en topikal okulär instillation av interferon gamma-1b.

Design: Denna fas I, icke-randomiserad, prospektiv, okontrollerad, dosökning, singelcenterstudie kommer att involvera en engångsinstillation eller serie av instillationer av interferon gamma-1b på hornhinnan och mäta det potentiella svaret med optisk koherenstomografi (OKT). Behandlingsframgång definieras som en 25 % minskning av överskott av central makulär förtjockning vid vilken tidpunkt som helst efter instillation jämfört med baslinjen. De två första deltagarna kommer att få en instillation (varje instillation innehåller 10 mikrog i 0,05 ml lösning), de nästa två deltagarna kommer att få två instillationer och den sista deltagaren kommer att få tre instillationer. OKT kommer att erhållas vid -60 minuter, -30 minuter och strax före instillation(erna). Upprepade OCT kommer att tas vid +30 minuter, +60 minuter och +120 minuter och igen i slutet av dagen. Alla deltagare kommer tillbaka för ett säkerhetsbesök på en vecka.

Resultatmått: Det primära resultatet är förändringen i överskott av central makulär förtjockning mätt med OCT som svar på interferon gamma-1b jämfört med baslinjen. Sekundära effektutfall inkluderar förändringar i makulavolym mätt med OCT, synskärpa, intraokulärt tryck och intraokulär inflammation som graderas vid spaltlampsundersökning. Sekundära säkerhetsresultat inkluderar ögonirritation utvärderad av fluoresceinfärgning av hornhinnan och bindhinnan för att bedöma toxicitetsförändringar i subjektiva ögonsmärtabedömningar jämfört med baslinje, antal och svårighetsgrad av systemiska och okulära toxiciteter och biverkningar och andelen deltagare med synförlust större än eller lika med 15 ETDRS-bokstäver.