Effekt- och säkerhetsstudie av Binodenoson vid bedömning av hjärtischemi (VISION-302)

Inklusionskriterier:

• Kunna förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är i fertil ålder.
• Mycket låg sannolikhet för kranskärlssjukdom (av American Heart Association och American College of Cardiology standarder).
• Dokumenterad historia av akut hjärtinfarkt inom 30 dagar.
• Perkutan kranskärlsintervention eller koronar bypassoperation inom 3 år, såvida inte typiska eller atypiska kärlkrampsymtom finns.
• Reaktiv luftvägssjukdom eller annan kontraindikation som hindrar en patient från att få adenosin.
• Tidigare hjärttransplantation eller listad för att få en hjärttransplantation.
• Kardiomyopati (idiopatisk dilaterad, restriktiv, hypertrofisk).
• Anamnes med hemodynamiskt signifikant supraventrikulär takykardi eller ihållande ventrikulär takykardi.
• Närvaro av andra eller tredje gradens AV-block (i avsaknad av permanent pacemaker).
• Vänsterkammars ejektionsfraktion större än 35 %, känd före den första avbildningsproceduren.
• Närvaro av avancerad hjärtsvikt, New York Heart Association klass IV.
• Historik av vasospastisk/Prinzmetal angina.
• Aktiv (under behandling) cancer (förutom hudcancer).
• Oförmåga att avbryta mediciner mot angina, Aggrenox®, dipyridamol och xantin-innehållande läkemedel och livsmedel (inklusive koffein) som krävs före varje bildbehandlingsförfarande.
• Tidigare deltagande i en studie av binodenoson.
• Varje fysiskt eller psykosocialt tillstånd som, baserat på utredarens bedömning, skulle hindra patienten från att slutföra studien.