Estudo de Eficácia e Segurança de Binodenoson na Avaliação de Isquemia Cardíaca (VISION-302)

Critério de inclusão:

• Capaz de compreender e assinar um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Mulheres com potencial para engravidar.
• Probabilidade muito baixa de doença arterial coronariana (pelos padrões da American Heart Association e do American College of Cardiology).
• História documentada de infarto agudo do miocárdio em 30 dias.
• Intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio dentro de 3 anos, a menos que sintomas anginosos típicos ou atípicos estejam presentes.
• Doença reativa das vias aéreas ou outra contraindicação que impeça o paciente de receber adenosina.
• Transplante de coração anterior ou listado para receber um transplante de coração.
• Cardiomiopatia (idiopática dilatada, restritiva, hipertrófica).
• História de taquicardia supraventricular hemodinamicamente significativa ou taquicardia ventricular sustentada.
• Presença de bloqueio AV de segundo ou terceiro grau (na ausência de marca-passo definitivo).
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior que 35%, conhecida antes do primeiro procedimento de imagem.
• Presença de insuficiência cardíaca avançada, Classe IV da New York Heart Association.
• História de vasoespástica/angina de Prinzmetal.
• Câncer ativo (em tratamento) (exceto câncer de pele).
• Incapacidade de descontinuar medicamentos antianginosos, Aggrenox®, dipiridamol e medicamentos e alimentos contendo xantina (incluindo cafeína) conforme necessário antes de cada procedimento de imagem.
• Participação anterior em um estudo de binodenosona.
• Qualquer condição física ou psicossocial que, com base no julgamento do Investigador, impeça o paciente de concluir o estudo.