Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En patientkontrollerad kognitiv beteendeintervention för cancersymtom

29 april 2014 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Patienter som får behandling för avancerad cancer upplever ofta samtidig smärta, trötthet och sömnstörningar som inte lindras med mediciner. Korta cognitiva beteendestrategier såsom avslappning eller bildspråk har visat sig vara användbara för dessa symtom individuellt och kan vara effektiva för klustret av samtidigt förekommande smärta, trötthet och sömnstörningar. Eftersom enstaka kognitiva beteendestrategier inte fungerar lika bra för alla personer är det nödvändigt att ge utbildning i flera kognitiva beteendestrategier. Onkologiska sjuksköterskor rapporterar dock att de har otillräcklig tid och är ofta inte tillgängliga för att utföra insatserna exakt när patienter upplever symtomexacerbation. Denna applikation föreslår en patientkontrollerad kognitiv beteende (PC-CB) intervention, med hjälp av en MP3-spelare för att leverera inspelade kognitiva beteendestrategier. PC-CB-interventionen skulle tillåta patienter att välja från en mängd olika kognitiva beteendestrategier baserat på sina personliga preferenser och underlätta självadministration av dessa strategier oavsett tid och plats som symtomen uppstår, utan att öka bördan för vårdpersonalen. Primära syften är (1) att utforska acceptansen och användningsmönster för de registrerade kognitiva beteendestrategierna och (2) att pilottesta effekten av PC-CB-interventionen jämfört med en väntelista.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår behandling för avancerad cancer upplever ofta kombinationen av smärta, trötthet och sömnstörningar som symtom som uppstår samtidigt eller "kluster" hos patienter. Mediciner kan vara effektiva för att minska några av dessa symtom; men de har ofta biverkningar som förvärrar de andra symptomen. Praktiska riktlinjer och forskningsbevis tyder på att kognitiva beteendestrategier (CB) kan vara effektiva behandlingar med få, om några, biverkningar för vart och ett av dessa symtom. Men utredarna har ännu inte undersökt effekten av CB-strategier på samtidig smärta, trötthet och sömnstörningar. Det är möjligt att en intervention som är effektiv för ett symtom också kan ha gynnsamma effekter på de andra samtidigt uppträdande symtomen. Till exempel kan smärtkontroll möjliggöra bättre sömn och därefter minska trötthet. Kognitiva beteendestrategier är dock inte lika effektiva för alla patienter, och träning i bara en strategi kanske inte räcker. Att tillhandahålla flera CB-strategier kan vara mer effektivt, men kompliceras av det faktum att onkologiska sjuksköterskor rapporterar att de har otillräcklig tid och utrustning för att utföra interventionerna i praktiken. Och med tanke på patientvårdskrav är det vanligtvis inte möjligt att tillhandahålla CB-strategier exakt när patienter upplever ökad symtomintensitet. Ett patientcentrerat tillvägagångssätt för symtomhantering skulle tillåta patienter att välja från en mängd olika CB-strategier baserat på sina personliga preferenser, färdigheter och intressen och tillåta användningen av dessa strategier vid vilken tidpunkt och plats symtomen uppstår. Användningen av MP3-teknik för att leverera interventionen skulle tillåta patienter att kontrollera leveransen av CB-strategierna utan att öka bördan på vårdpersonal och skulle potentiellt kunna förbättra alla symtom i klustret. Syftet med denna studie är att genomföra ett pilottest av en 2-veckors patientkontrollerad kognitiv beteendeintervention (PC-CB intervention), med hjälp av en MP3-spelare för att leverera inspelade CB-strategier för samtidig smärta, trötthet och sömnstörningar under cancerbehandling.

Primära mål

  1. Att utforska acceptansen och mönstren för användning av inspelade CB-strategier som levereras via MP3-spelare bland patienter som får behandling för avancerad cancer.
  2. Att pilottesta effektiviteten av en 2-veckors PC-CB-intervention på symtomutfall under cancerbehandling jämfört med ett kontrolltillstånd på en väntelista.

Sekundära mål

  1. För att avgöra om förändringar i upplevd kontroll över symtom och förväntad resultat förmedlar effekten av PC-CB-interventionen på symtomutfall.
  2. För att avgöra om kön, ålder, bildframställningsförmåga och samtidiga symtom dämpar effekten av PC-CB-interventionen på symtomutfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerad (metastaserande/återkommande) lung-, prostatacancer, kolorektal eller GYN-cancer.
  • Får för närvarande kemoterapi eller strålbehandlingar.
  • Värsta smärtan, trötthet, sömnstörningar betygsatt 3 eller högre på 0-10 skala.

Exklusions kriterier:

  • Smärta som är postoperativ (< 3 månader efter operationen) eller neuropatisk i etiologi.
  • Inlagd på sjukhus av psykiatriska skäl inom de senaste 3 månaderna.
  • Kan inte läsa, skriva eller förstå engelska.
  • Diagnos av förvirring eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle förhindra slutförandet av studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PC-CB Intervention
Patientkontrollerad kognitiv beteendeintervention
Val av 12 inspelade bildspråks- och icke-bildbaserade cognitive coping-strategier som tillhandahålls på en MP3-spelare för att användas minst en gång om dagen eller oftare, efter behov för smärta, trötthet och sömnstörningar.
Inget ingripande: Väntelista
Väntelista kontrollgrupp. Erbjöd PC-CB Intervention efter studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
symtomens svårighetsgrad
Tidsram: två veckor
två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
symtom störning av dagliga aktiviteter
Tidsram: två veckor
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristine Kwekkeboom, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CO08316
  • 1R21NR010746 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera