암 증상에 대한 환자 제어 인지 행동 중재
연구 개요
상세 설명
진행성 암 치료를 받는 환자는 종종 환자 내에서 동시 발생 또는 "클러스터" 증상으로 통증, 피로 및 수면 장애의 조합을 경험합니다. 약물은 이러한 증상 중 일부를 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 종종 다른 증상을 악화시키는 부작용이 있습니다. 실습 지침 및 연구 증거에 따르면 인지 행동(CB) 전략은 이러한 각 증상에 대한 부작용이 거의 없는 효과적인 치료법일 수 있습니다. 그러나 연구자들은 동시 발생 통증, 피로 및 수면 장애에 대한 CB 전략의 효과를 아직 조사하지 않았습니다. 하나의 증상에 효과적인 개입이 동시에 발생하는 다른 증상에도 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 통증을 조절하면 더 나은 수면을 취할 수 있고 결과적으로 피로를 줄일 수 있습니다. 그러나 인지 행동 전략은 모든 환자에게 동등하게 효과적이지 않으며 한 가지 전략만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 여러 CB 전략을 제공하는 것이 더 효과적일 수 있지만 종양학 간호사가 실제로 중재를 제공할 시간과 장비가 불충분하다고 보고한다는 사실로 인해 복잡합니다. 그리고 환자 치료 요구를 고려할 때 환자가 증상 강도가 증가한 것을 정확히 경험할 때 CB 전략을 제공하는 것은 일반적으로 실현 가능하지 않습니다. 증상 관리에 대한 환자 중심의 접근 방식은 환자가 개인적 선호도, 기술 및 관심사에 따라 다양한 CB 전략 중에서 선택하고 증상이 발생하는 시간과 장소에 관계없이 이러한 전략을 사용할 수 있도록 합니다. 개입을 전달하기 위해 MP3 기술을 사용하면 환자가 간호 직원의 부담을 증가시키지 않고 CB 전략의 전달을 제어할 수 있으며 잠재적으로 클러스터의 모든 증상을 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 동시 발생 통증, 피로 및 수면 장애에 대한 기록된 CB 전략을 제공하기 위해 MP3 플레이어를 사용하여 2주 환자 제어 인지 행동 개입(PC-CB 개입)의 파일럿 테스트를 수행하는 것입니다. 암 치료 중.
주요 목표
- 진행성 암 치료를 받는 환자들 사이에서 MP3 플레이어를 통해 전달되는 녹음된 CB 전략의 수용 가능성 및 사용 패턴을 탐색합니다.
- 대기자 명단 통제 조건과 비교하여 암 치료 중 증상 결과에 대한 2주 PC-CB 중재의 효능을 파일럿 테스트합니다.
보조 목표
- 증상에 대한 인식된 통제의 변화와 결과 기대가 증상 결과에 대한 PC-CB 개입의 효과를 중재하는지 확인합니다.
- 성별, 연령, 이미징 능력 및 동시 증상이 증상 결과에 대한 PC-CB 개입의 영향을 완화하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진행성(전이성/재발성) 폐암, 전립선암, 결장직장암 또는 GYN 암.
- 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 0 - 10 척도에서 3 이상으로 평가된 최악의 통증, 피로, 수면 장애.
제외 기준:
- 수술 후(수술 후 < 3개월) 통증 또는 원인이 신경병증인 통증.
- 지난 3개월 이내에 정신과적 이유로 입원한 경우.
- 영어를 읽거나 쓰거나 이해할 수 없습니다.
- 연구 절차의 완료를 방해하는 혼란 또는 인지 장애의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PC-CB 개입
환자 제어 인지 행동 개입
|
MP3 플레이어에서 제공되는 12개의 기록된 이미지 및 비이미지 기반 인지 행동 대처 전략을 선택하여 통증, 피로 및 수면 장애에 필요한 경우 적어도 하루에 한 번 이상 자주 사용할 수 있습니다.
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|
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 제어 그룹.
연구 후 PC-CB 개입을 제안했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상 심각도
기간: 2주
|
2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일상 활동에 대한 증상 간섭
기간: 2주
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristine Kwekkeboom, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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