Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pasientkontrollert kognitiv atferdsintervensjon for kreftsymptomer

29. april 2014 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Pasienter som mottar behandling for avansert kreft opplever ofte samtidige smerter, tretthet og søvnforstyrrelser som ikke lindres med medisiner. Korte kognitive-atferdsmessige mestringsstrategier som avslapning eller bilder har vist seg å være nyttige for disse symptomene individuelt og kan være effektive for klyngen av samtidige smerter, tretthet og søvnforstyrrelser. Fordi enkle kognitive atferdsstrategier ikke fungerer like godt for alle personer, er det nødvendig å gi opplæring i flere kognitive atferdsstrategier. Onkologiske sykepleiere rapporterer imidlertid at de ikke har nok tid og er ofte ikke tilgjengelige til å levere intervensjonene nøyaktig når pasienter opplever symptomforverring. Denne applikasjonen foreslår en pasientkontrollert kognitiv atferd (PC-CB) intervensjon, ved å bruke en MP3-spiller for å levere innspilte kognitive atferdsstrategier. PC-CB-intervensjonen vil tillate pasienter å velge fra en rekke kognitive atferdsstrategier basert på deres personlige preferanser, og lette selvadministrasjon av disse strategiene uansett tid og sted symptomene oppstår, uten å øke belastningen på pleiepersonalet. Primære mål er (1) å utforske akseptabilitet og bruksmønstre for de registrerte kognitive atferdsstrategiene og (2) å pilotteste effekten av PC-CB-intervensjonen sammenlignet med en ventelistekontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår behandling for avansert kreft opplever ofte kombinasjonen av smerte, tretthet og søvnforstyrrelser som symptomer som oppstår samtidig eller "klynger seg" hos pasienter. Medisiner kan være effektive for å redusere noen av disse symptomene; imidlertid har de ofte bivirkninger som forverrer de andre symptomene. Retningslinjer for praksis og forskningsbevis tyder på at kognitive atferdsstrategier (CB) kan være effektive behandlinger med få, om noen, bivirkninger for hvert av disse symptomene. Imidlertid har etterforskere ennå ikke undersøkt effekten av CB-strategier på samtidige smerter, tretthet og søvnforstyrrelser. Det er mulig at en intervensjon som er effektiv for ett symptom også kan ha gunstige effekter på de andre samtidige symptomene. For eksempel kan smertekontroll tillate bedre søvn og deretter redusere tretthet. Kognitive atferdsstrategier er imidlertid ikke like effektive for alle pasienter, og trening i bare én strategi er kanskje ikke tilstrekkelig. Å gi flere CB-strategier kan være mer effektivt, men kompliseres av det faktum at onkologiske sykepleiere rapporterer at de ikke har nok tid og utstyr til å utføre intervensjonene i praksis. Og gitt pasientbehandlingskrav, er det vanligvis ikke mulig å gi CB-strategier nøyaktig når pasienter opplever økt symptomintensitet. En pasientsentrert tilnærming til symptombehandling vil tillate pasienter å velge fra en rekke CB-strategier basert på deres personlige preferanser, ferdigheter og interesser og tillate bruk av disse strategiene uansett tid og sted symptomene oppstår. Bruken av MP3-teknologi for å levere intervensjonen vil tillate pasienter å kontrollere leveringen av CB-strategiene uten å øke belastningen på pleiepersonalet og kan potensielt forbedre alle symptomer i klyngen. Formålet med denne studien er å gjennomføre en pilottest av en 2-ukers pasientkontrollert kognitiv atferdsintervensjon (PC-CB intervensjon), ved bruk av en MP3-spiller for å levere registrerte CB-strategier for samtidige smerter, tretthet og søvnforstyrrelser. under kreftbehandling.

Primære mål

  1. Å utforske akseptabiliteten og bruksmønstrene til registrerte CB-strategier levert via MP3-spiller blant pasienter som mottar behandling for avansert kreft.
  2. For å pilotteste effekten av en 2-ukers PC-CB intervensjon på symptomutfall under kreftbehandling sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand.

Sekundære mål

  1. For å avgjøre om endringer i opplevd kontroll over symptomer og resultatforventning medierer effekten av PC-CB-intervensjonen på symptomutfall.
  2. For å bestemme om kjønn, alder, bildedannende evne og samtidige symptomer modererer effekten av PC-CB-intervensjonen på symptomutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert (metastatisk/residiverende) lunge-, prostata-, kolorektal eller GYN-kreft.
  • Mottar for tiden kjemoterapi eller strålebehandling.
  • Verste smerter, tretthet, søvnforstyrrelser vurdert til 3 eller høyere på skalaen 0-10.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter som er postoperative (< 3 måneder siden operasjonen) eller nevropatiske i etiologi.
  • Innlagt på sykehus av psykiatriske årsaker de siste 3 måneder.
  • Kan ikke lese, skrive eller forstå engelsk.
  • Diagnostisering av forvirring eller kognitiv svikt som vil forhindre fullføring av studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PC-CB Intervensjon
Pasientkontrollert kognitiv-atferdsintervensjon
Utvalg av 12 innspilte bilder- og ikke-bildebaserte kognitive-atferdsmessige mestringsstrategier gitt på en MP3-spiller som skal brukes minst en gang om dagen eller oftere, etter behov for smerte, tretthet og søvnforstyrrelser.
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollgruppe på venteliste. Tilbys PC-CB Intervensjon etter studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: to uker
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptom forstyrrelse av daglige aktiviteter
Tidsramme: to uker
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine Kwekkeboom, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CO08316
  • 1R21NR010746 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pasientkontrollert kognitiv-atferdsintervensjon

3
Abonnere