Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientstyret kognitiv adfærdsmæssig intervention for kræftsymptomer

29. april 2014 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Patienter, der modtager behandling for fremskreden cancer, oplever ofte samtidige smerter, træthed og søvnforstyrrelser, som ikke lindres med medicin. Korte kognitive adfærdsmæssige mestringsstrategier såsom afslapning eller billedsprog har vist sig at være nyttige til disse symptomer individuelt og kan være effektive til klyngen af ​​samtidig opstået smerte, træthed og søvnforstyrrelser. Fordi enkelte kognitive adfærdsstrategier ikke fungerer lige godt for alle personer, er det nødvendigt at give træning i flere kognitive adfærdsstrategier. Onkologiske sygeplejersker rapporterer imidlertid at have utilstrækkelig tid og er ofte ikke tilgængelige til at levere interventionerne præcis, når patienter oplever symptomforværring. Denne applikation foreslår en patientstyret kognitiv adfærdsmæssig (PC-CB) intervention, ved hjælp af en MP3-afspiller til at levere optagede kognitive adfærdsstrategier. PC-CB-interventionen ville give patienterne mulighed for at vælge fra en række kognitive adfærdsstrategier baseret på deres personlige præferencer og lette selvadministration af disse strategier på hvilket tidspunkt og hvor symptomerne opstår, uden at øge byrden på plejepersonalet. Primære mål er (1) at udforske acceptabilitet og brugsmønstre af de registrerede kognitive adfærdsstrategier og (2) at pilotteste effektiviteten af ​​PC-CB-interventionen sammenlignet med en ventelistekontrol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår behandling for fremskreden cancer, oplever ofte kombinationen af ​​smerter, træthed og søvnforstyrrelser som symptomer, der opstår samtidig eller "klynges" hos patienter. Medicin kan være effektive til at reducere nogle af disse symptomer; dog har de ofte bivirkninger, der forværrer de andre symptomer. Retningslinjer for praksis og forskningsbevis tyder på, at kognitive adfærdsstrategier (CB) kan være effektive behandlinger med få, om nogen, bivirkninger for hvert af disse symptomer. Men efterforskerne har endnu ikke undersøgt effekten af ​​CB-strategier på samtidige smerter, træthed og søvnforstyrrelser. Det er muligt, at en intervention, der er effektiv for et symptom, også kan have gavnlige effekter på de andre samtidige symptomer. For eksempel kan smertekontrol give bedre søvn og efterfølgende reducere træthed. Kognitive adfærdsstrategier er dog ikke lige effektive for alle patienter, og træning i kun én strategi er muligvis ikke tilstrækkelig. Tilvejebringelse af flere CB-strategier kan være mere effektivt, men kompliceres af det faktum, at onkologiske sygeplejersker rapporterer at have utilstrækkelig tid og udstyr til at udføre interventionerne i praksis. Og givet patientplejekrav er det normalt ikke muligt at give CB-strategier, præcis når patienter oplever øget symptomintensitet. En patientcentreret tilgang til symptomhåndtering ville give patienterne mulighed for at vælge mellem en række CB-strategier baseret på deres personlige præferencer, færdigheder og interesser og tillade brugen af ​​disse strategier på et hvilket som helst tidspunkt og sted, hvor symptomerne opstår. Brugen af ​​MP3-teknologi til at levere interventionen ville give patienterne mulighed for at kontrollere leveringen af ​​CB-strategierne uden at øge byrden på plejepersonalet og kunne potentielt forbedre alle symptomer i klyngen. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en pilottest af en 2-ugers patientkontrolleret kognitiv adfærdsintervention (PC-CB intervention), ved hjælp af en MP3-afspiller til at levere registrerede CB-strategier for samtidige smerter, træthed og søvnforstyrrelser under kræftbehandling.

Primære mål

  1. At udforske acceptabiliteten og brugsmønstrene af registrerede CB-strategier leveret via MP3-afspiller blandt patienter, der modtager behandling for fremskreden cancer.
  2. At pilotteste effektiviteten af ​​en 2-ugers PC-CB-intervention på symptomudfald under kræftbehandling sammenlignet med en ventelistekontroltilstand.

Sekundære mål

  1. For at bestemme, om ændringer i opfattet kontrol over symptomer og resultatforventning medierer effekten af ​​PC-CB-interventionen på symptomudfald.
  2. For at bestemme, om køn, alder, billeddannelsesevne og samtidige symptomer modererer virkningen af ​​PC-CB-interventionen på symptomresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret (metastatisk/tilbagevendende) lunge-, prostata-, kolorektal- eller GYN-kræft.
  • Modtager i øjeblikket kemoterapi eller strålebehandling.
  • Værste smerter, træthed, søvnforstyrrelser vurderet til 3 eller højere på en skala fra 0-10.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter, der er postoperative (< 3 måneder efter operationen) eller neuropatiske i ætiologi.
  • Indlagt af psykiatriske årsager inden for de seneste 3 måneder.
  • Ude af stand til at læse, skrive eller forstå engelsk.
  • Diagnose af forvirring eller kognitiv svækkelse, der ville udelukke fuldførelse af undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PC-CB Intervention
Patientstyret kognitiv adfærdsmæssig intervention
Udvælgelse af 12 optagede billedsprog- og ikke-billedbaserede kognitive adfærdsmæssige mestringsstrategier tilvejebragt på en MP3-afspiller, der skal bruges mindst én gang om dagen eller oftere efter behov for smerte, træthed og søvnforstyrrelser.
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste kontrolgruppe. Tilbudt PC-CB Intervention efter undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptom sværhedsgrad
Tidsramme: to uger
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptom forstyrrelse af daglige aktiviteter
Tidsramme: to uger
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine Kwekkeboom, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2009

Først opslået (Skøn)

27. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO08316
  • 1R21NR010746 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Patientstyret kognitiv adfærdsmæssig intervention

Abonner